Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Регуляторные барьеры Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к... длительным срокам одобрения новых методов лечения и технологий....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).... На сегодняшний день варианты лечения ограничены симптоматической терапией, отсутствуют одобренные методы, воздействующие на причину заболевания....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... Лэй Цянь, старший вице-президент по клиническому развитию Innovent Biologics, подчеркнул: «Одобрение SYCUME отражает не только инновационные R&D-способности компании в офтальмологии и эндокринологии...
Статья Применение искусственного интеллекта в офтальмологии: обзор диагностических систем
LumineticsCore: FDA-одобренная система ИИ для диабетической ретинопатии LumineticsCore (ранее IDx-DR) стал первой полностью автономной системой на основе ИИ, получившей одобрение FDA для выявления диабетической... EyeArt: ИИ-выявление диабетической ретинопатии EyeArt, разработанный компанией Eyenuk, Inc., представлял собой одобренную FDA автономную систему ИИ для выявления диабетической ретинопатии по ретинальным...
Статья Bausch + Lomb представила в США вискоэластики StableVisc™ и TotalVisc™ для хирургии катаракты
Система TotalVisc включает в себя как StableVisc, так и дисперсивный ОВД ClearVisc™ (одобрен FDA в 2021 году), который помогает защищать ткани глаза во время операции....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
Рамиро Рибейро, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых... исследований фазы 3 по ДМО, следуя утвержденному пути одобрения на основе не меньшей эффективности для этого важного показания....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
Одобренная FDA генная терапия ретиношизиса Компания Atsena Therapeutics получила разрешение FDA на проведение фазы 1/2 клинического исследования ATSN-201 для пациентов с X-сцепленным ретиношизисом (XLRS... По состоянию на конец 2023 года описанные методы генной терапии проходили клинические испытания или получали регуляторные одобрения....
Статья Formosa Pharmaceuticals и Cipla заключили лицензионное соглашение на коммерциализацию APP13007 в 11 странах
Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года....
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья Клинический случай Лоры Батлер: цветные контактные линзы, приобретенные без рецепта, привели к рубцеванию роговицы
Доктор Стейнманн отметил, что многие линзы, продаваемые в интернете, салонах красоты, сувенирных магазинах или во временных точках к Хэллоуину, не одобрены FDA и реализуются нелегально....
Статья EMA поддержала исследования Macustar по ранней стадии возрастной макулярной дегенерации
Данное одобрение последовало за четырехлетним исследованием консорциума с участием более 600 европейских пациентов с ранней формой ВМД.... Влияние поддержки EMA на будущие исследования ВМД Одобрение EMA подтвердило выводы Macustar, особенно в части использования методов визуализации и тестов зрительных функций для стратификации промежуточной...
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Eylea HD для лечения влажной ВМД, ДМО и диабетической ретинопатии (ДР) на основании... Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США
Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска....
Статья ИИ-алгоритм повысил эффективность клинических исследований георафической атрофии
Однако одобрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 году двух препаратов с ограниченной эффективностью вызвало всплеск клинических испытаний при...
Статья iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы
Регуляторные одобрения и дальнейшее применение В портфель iHealthScreen также входят инструменты скрининга на основе ИИ для диабетической ретинопатии и возрастной макулярной дегенерации (ВМД), получившие... международные регуляторные одобрения....
Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии
Несмотря на весомую поддержку со стороны европейского сообщества специалистов в области заболеваний сетчатки и наличие голосов членов CHMP, высказавшихся против решения, терапия так и не получила одобрения... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... При положительном исходе ожидается решение FDA в первой половине 2028 года и запуск продаж во второй половине 2028 года....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов