Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Клинический случай Лоры Батлер: цветные контактные линзы, приобретенные без рецепта, привели к рубцеванию роговицы
Доктор Стейнманн отметил, что многие линзы, продаваемые в интернете, салонах красоты, сувенирных магазинах или во временных точках к Хэллоуину, не одобрены FDA и реализуются нелегально....
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
В случае одобрения OPGx-LCA5 может стать терапией, меняющей жизнь пациентов.... Кроме того, мы провели обсуждения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно дизайна регистрационного исследования OPGx-LCA5 с целью запуска исследования в 2026 году»....
Статья Компания Nanoscope объявила о положительных результатах терапии пигментного ретинита с использованием генно-терапевтического препарата MCO-010
в рамках данного испытания, отметил значительное восстановление зрения у пациентов, включая тех, кто был полностью слеп, подчеркнув потенциал MCO-010 в коренном изменении жизни пациентов в случае одобрения... Nanoscope планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8.... Равный доступ к офтальмологической помощи: ADA и Genentech Американская диабетическая ассоциация ( ADA ) и Genentech запустили инициативу Health Equity Now, направленную на доступность скрининга и лечения...
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... При положительном исходе ожидается решение FDA в первой половине 2028 года и запуск продаж во второй половине 2028 года....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
США (FDA).... При условии положительных исходов Oculis планировала подать заявку NDA вскоре после этого....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
SB-007: двойная AAV-генная терапия болезни Штаргардта SB-007 представляет собой первую двойную аденоассоциированную вирусную (AAV) генную терапию болезни Штаргардта, получившую разрешение FDA на клиническое... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Одобрение основано на результатах исследования RESTORE-1 (фаза 3). Согласно данным, 85,8% пациентов достигли снижения экзофтальма (выстояния глазных яблок) не менее чем на 2 мм.... Лэй Цянь, старший вице-президент по клиническому развитию Innovent Biologics, подчеркнул: «Одобрение SYCUME отражает не только инновационные R&D-способности компании в офтальмологии и эндокринологии...
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила положительные шестимесячные результаты фазы 2 исследования VERONA препарата Duravyu при диабетическом макулярном отеке
Основываясь на этих значимых результатах фазы 2, я считаю, что Duravyu демонстрирует способность фундаментально изменить парадигму лечения ДМО, и в случае одобрения имеет потенциал для значительного внедрения... EyePoint планирует встретиться с FDA во втором квартале 2025 года для обсуждения начала этого исследования, а ключевые исследования по влажной форме возрастной макулярной дегенерации также идут по графику...
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое лекарственное средство (NDA... Nicox планировала подать заявку NDA в FDA США в первой половине 2026 года. Основные результаты исследования Denali ожидались в период с середины августа по середину сентября 2025 года....
Статья Alcon корректирует условия соглашения о поглощении STAAR Surgical
Обновленные условия сделки предполагают повышение предложения за акцию, что, по мнению аналитиков, должно ускорить получение необходимых регуляторных одобрений....
Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы
По данным Qlaris Bio, EVP остается единственным модифицируемым компонентом IOP, не являющимся мишенью одобренных FDA препаратов.... QLS-111-FDC объединяет оба механизма, обеспечивая互补ный двойной подход к снижению IOP....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Eylea HD для лечения влажной ВМД, ДМО и диабетической ретинопатии (ДР) на основании... Eylea 8 мг получил одобрение в Европейском Союзе, Японии и ряде других стран, а также были поданы дальнейшие регуляторные заявки в дополнительные государства....
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США
Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска....
Статья ИИ-алгоритм повысил эффективность клинических исследований георафической атрофии
Однако одобрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 году двух препаратов с ограниченной эффективностью вызвало всплеск клинических испытаний при...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов