Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Глобальное расширение Zeiss в области лазерной коррекции зрения В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер Zeiss...
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для...
Статья ARCATUS одобрен в Австралии и Сингапуре для лечения увеитного макулярного отека (UME)
История одобрения XIPERE Одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2021 года....
Статья Препарат Gildeuretinol компании Alkeus Pharmaceuticals показал эффективность в приостановке прогрессирования болезни Штаргардта
Препарат имеет статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy designation) и статус орфанного препарата (Orphan Drug designation) от FDA. Доктор Майкл Б. Горин (Michael B....
Статья Atsena Therapeutics продвинула генную терапию ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе во II фазе исследования LIGHTHOUSE
ATSN-201 получила от FDA статусы орфанного препарата и редкого педиатрического заболевания, что подтверждает ее потенциал в покрытии неудовлетворенной медицинской потребности....
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Регуляторные барьеры Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к...
Статья Ocugen завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании терапии географической атрофии
«В настоящее время мы имеем два одобренных FDA антикомплементарных метода лечения GA, воздействующих на единственный путь заболевания, которое имеет многофакторную и сложную этиологию», — пояснил д-р Shah...
Статья Аналитики FMR спрогнозировали рост мирового рынка интраокулярных линз до 6,7 млрд долларов к 2032 году
В июле 2022 года компания Lenstec Inc., известный разработчик офтальмологических линз, получила одобрение FDA (США) на свою инновационную модель Lenstec SBL-3 IOL....
Статья Данные 3 фазы показывают, что Epioxa улучшает кривизну роговицы и зрение при педиатрическом кератоконусе
Наличие безопасной и эффективной неинвазивной одобренной FDA терапии перекрестного сшивания с сохранением эпителия может побудить больше пациентов лечиться на ранних стадиях, защищая зрение этих молодых...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
несколько ключевых регуляторных обозначений, подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического уровня (RMAT) от FDA...
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии...
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
Рамиро Рибейро, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых...
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Было достигнуто улучшение по нескольким суррогатным конечным точкам, признанным FDA и имеющим отношение к ВМД....
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека....
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
