Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Их коллективный опыт был призван сыграть ключевую роль в запуске LACRIFILL(R) — инновационного производного гиалуроновой кислоты, одобренного FDA для временного снижения слезооттока путем окклюзии канальцевой...
Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз
Компания планирует обсудить полученные результаты с FDA в рамках подготовки программы разработки фазы 3....
Статья Биоинженерные контактные линзы с продуцирующими лубрикант бактериями для терапии синдрома сухого глаза
Обоснование выбора бактерий Используемые бактерии Corynebacterium glutamicum являются безвредным видом, признанным FDA безопасным....
Статья Результаты клинического исследования капель EXN407 при диабетической ретинопатии признаны обнадеживающими
Компания с нетерпением ждет сотрудничества со стратегическими партнерами для поддержки исследования CLEAR-DM фазы IIb, разработанного для полной демонстрации клинических преимуществ EXN407 при НПДР/ДМО... Компания Exonate приступила к подготовке следующего этапа клинических испытаний EXN407 — исследования CLEAR-DM фазы IIb, целью которого станет дальнейшее подтверждение эффективности и безопасности препарата...
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA...
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза
Он добавил, что компания планирует инициировать крупное ключевое исследование в США после получения разрешения на экспериментальное применение устройства (Investigational Device Exemption, IDE) от FDA....
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Хотя ONS-5010 не достиг заранее установленного порога не меньшей эффективности на 8-й неделе в соответствии с протоколом специальной оценки FDA, профиль безопасности согласовывался с результатами предыдущих...
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Последующие шаги и регуляторные вехи Результаты исследования CLARA последовали за недавними достижениями Aurion Biotech: Июнь 2024 года: FDA присвоило AURN001 статусы Breakthrough Therapy Designation (...
Статья Исследование Стэнфорда выявило офтальмологические побочные эффекты препарата для терапии рака яичников
Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году для терапии рака яичников, препарат уже имел в инструкции предупреждения о потенциальных...
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
, прокомментировал эффективность и продолжительность действия результатов, что, по его словам, обосновывает переход непосредственно к фазе 3 исследования AXPaxli у пациентов с НПДР после обсуждения с FDA...
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья Использование контактных линз для контроля прогрессирующей миопии у детей: обзор методов
Ортокератология (одобрена FDA в 2002 году для коррекции миопии) снижает прогрессирование миопии на 40-60% по сравнению с очковой коррекцией....
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Статья OKYO сообщает об улучшении качества жизни при применении уркозимода во 2-й фазе исследования нейропатической боли в роговице
OKYO недавно завершила встречу типа C с FDA, в ходе которой обратная связь организации поддержала план OKYO по проведению фазы 2b/3....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
