Поиск по российской офтальмологии
Найдено 654 результатов
Статья Точка зрения врача: глазные капли при глаукоме останутся с нами надолго
The glaucoma market: novel devices, drugs drive rapid, sustained expansion. Ophthalmology Times. April 26, 2022. Accessed June 4, 2025. Singh K....
Статья Данные 3 фазы показывают, что Epioxa улучшает кривизну роговицы и зрение при педиатрическом кератоконусе
Наличие безопасной и эффективной неинвазивной одобренной FDA терапии перекрестного сшивания с сохранением эпителия может побудить больше пациентов лечиться на ранних стадиях, защищая зрение этих молодых...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
несколько ключевых регуляторных обозначений, подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического уровня (RMAT) от FDA...
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке
Рамиро Рибейро, доктор медицины, PhD, главный медицинский директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых...
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Было достигнуто улучшение по нескольким суррогатным конечным точкам, признанным FDA и имеющим отношение к ВМД....
Статья Фарицимаб ассоциирован с рисками интраокулярного воспаления и васкулита
Препарат одобрен FDA для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека....
Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии
На момент данного сообщения KRIYA-825 не был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии
Предыдущее одобрение Syfovre в США Препарат Syfovre (pegcetacoplan), разработанный Apellis, получил одобрение FDA в феврале 2023 года, став первым лекарственным средством, одобренным в США для лечения...
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Их коллективный опыт был призван сыграть ключевую роль в запуске LACRIFILL(R) — инновационного производного гиалуроновой кислоты, одобренного FDA для временного снижения слезооттока путем окклюзии канальцевой...
Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз
Компания планирует обсудить полученные результаты с FDA в рамках подготовки программы разработки фазы 3....
Статья Биоинженерные контактные линзы с продуцирующими лубрикант бактериями для терапии синдрома сухого глаза
Обоснование выбора бактерий Используемые бактерии Corynebacterium glutamicum являются безвредным видом, признанным FDA безопасным....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Продолжая изучать глобальные возможности для препарата, мы также готовим повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для CsA Ophthalmic Gel в Китае».... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как... Подача NDA для NCX 470 в США ожидалась в первой половине 2026 года....
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA...
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания планирует сотрудничать с FDA, чтобы продвигать программу к подаче заявки на новый препарат по процедуре 505(b)(2) и потенциальному коммерческому одобрению....
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
