Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2240 результатов
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Регуляторное разрешение, выданное 27 февраля 2025 года, открыло доступ к методике экстракции лентикулы через малый разрез (SMILE) с использованием Visumax 800 на территории стран Азии....
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Французская биофармацевтическая компания Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое... По условиям лицензионного соглашения Nicox имеет право на получение: дополнительных €7 млн в виде этапных платежей за разработку и регуляторные достижения; до €17,5 млн при достижении коммерческих рубежей...
Статья Topcon Healthcare запускает платформу IDHea для ускорения исследований в области ИИ и цифрового здоровья на основе окулярных данных
Transparent (Прозрачный): независимое управление и проверка всех запросов на доступ к данным, а также публичная отчетность о политиках и результатах.... Ключевую роль играет независимый комитет по доступу к данным и управлению (Data Access and Governance Committee), состоящий из экспертов в области медицины, технологий, политики и этики....
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае
Данное регуляторное событие стало первым выходом продукта DORC для заднего сегмента глаза на китайский рынок....
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
Компания Opus Genetics объявила важную регуляторную веху в разработке своей кандидатской генной терапии OPGx-LCA5 для лечения лейберовской врожденной амблиопии типа 5 (LCA5), после успешного обсуждения...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году.... стратегическое видение Томас Бернс, председатель совета директоров и главный исполнительный директор Glaukos, комментируя значение этих сертификатов, заявил: «Мы удовлетворены получением этих важных регуляторных...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Мы полностью сосредоточены на завершении программы клинических разработок и подготовке к подаче регуляторных документов».... Регуляторные перспективы Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое...
Специалист Макаров Сергей Николаевич
Контактная коррекция витреоретинальная хирургия биопептидные регуляторы...
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Регуляторные этапы и руководства по проведению исследования В июле 2024 года Zhaoke получила разрешение регуляторных органов на новую заявку IND для инициации этого дополнительного исследования фазы 3.... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
Обзор исследования и регуляторный статус DSP-3077 оценивается в продолжающемся исследовании фазы 1/2 (NCT06891885), целью которого является оценка безопасности, переносимости и предварительной эффективности... Интерпретация и экспертный взгляд Присвоение статуса орфанного препарата DSP-3077 отражает регуляторное признание неудовлетворенной потребности, а не подтверждение клинической эффективности....
Документы
Учетная политика 2018-12-29 Учетная политика (налогообложение) 2018-12-27 Приказ 419-ОД об изменениях в учетной политике (бухучет) 2018-12-26 Приказ 416-ОД об учетной политике (налогообложение) 2018-05... -08 Учетная политика (бухучет) 2018-05-08 Приказ 137-ОД об учетной политике (бухучет) Лицензия на медицинскую деятельность Реестр лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор...
Организация Астроинформ
Мы тесно сотрудничаем с ведущими офтальмологами МНИИ ГБ им.Гельмгольца, РМАПО, Морозовской больницы г.Москвы, регулярно проводим обучение специалистов....
Ответ Послеоперационный отек роговцы, кератопатии
Имплантируются бесплатно, такова политика, а то что это г... организаторам здравоохранения и другим "слугам народа" не важно. Пробовали и "мягкие"....
Организация Очки-тренажёры Супер-Вижн
Очки предназначены для снятия усталости глаз после интенсивного напряжения зрения, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения.... Очки предназначены для снятия усталости глаз, а при регулярных тренировках могут способствовать воостановлению зрения....
Статья Лотус подала заявку на регистрацию препарата VizZ против пресбиопии в Южной Корее
Данная заявка является первым официальным обращением к регуляторным органам в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между ЛЕНЗ и Лотусом, подписанного в мае 2025 года.... Согласно условиям партнерства, ЛЕНЗ вправе рассчитывать на получение до 125 миллионов долларов США в качестве выплат за достижение регуляторных и коммерческих этапов, а также двойных процентных отчислений...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Регуляторный орган установил целевой срок принятия решения по Закону о сборах за пользование рецептурными лекарствами (PDUFA) — 2 апреля 2025 г.... Одновременно с регуляторным прогрессом Aldeyra расширила эксклюзивное опционное соглашение с AbbVie, первоначально заключенное 31 октября 2023 года....
Статья Eyecelerator запускает веб-серию «Eye to Market» совместно с Unither Pharmaceuticals и Ora
Темы включают трансляционные исследования, пациенто-ориентированные инновации, платформы производства и доставки, регуляторные вопросы и выход на рынок, а также глобальный выход на рынок, согласно пресс-релизу... Ее роль охватывает дизайн протоколов, выбор конечных точек, регуляторное согласование и проведение многоцентровых исследований с участием глобальных популяций....
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Статус ODD присваивается терапии редких заболеваний с числом пациентов менее 50 000 в Японии и обеспечивает ускоренную разработку и регуляторную поддержку.... Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…