Поиск по российской офтальмологии
Найдено 71 результатов
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
найти партнера для APX3330 для финансирования дальнейшей разработки, сосредоточив собственные ресурсы на продвижении наших кандидатов в области генной терапии при наследственных заболеваниях сетчатки (IRDs...
Статья BlueRock Therapeutics и Фонд борьбы со слепотой объединили усилия в рамках исследования наследственных заболеваний сетчатки
Подача заявки на проведение клинических исследований (IND) ожидалась в течение года....
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Регуляторные этапы и руководства по проведению исследования В июле 2024 года Zhaoke получила разрешение регуляторных органов на новую заявку IND для инициации этого дополнительного исследования фазы 3....
Статья Компания Neurophth Therapeutics завершила набор пациентов в клиническое исследование генной терапии наследственной оптической нейропатии Лебера
Разработке предшествовало одобрение FDA, которое в январе 2022 года разрешило заявку на исследование нового препарата (IND) для эсонадогена мвопарвовека, что стало значительным вотумом доверия к потенциалу...
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
нет опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND... Следующие шаги Для оценки безопасности и эффективности будет важно продвигать лицензированные методы лечения через официальные заявки IND и инициировать контролируемые клинические испытания....
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
Регуляторная дорога открыта для расширения показаний Согласно данным FDA, препарат Privosegtor может быть исследован дополнительно при NAION под существующей заявкой на временный новый лекарственный препарат (IND...
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
Благодаря полученному финансированию Pandorum планирует начать клиническое производство и исследования, необходимые для подачи заявки IND (Investigational New Drug)....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Кроме того, FELIQS планирует в следующем году подать заявку на исследование нового препарата (IND) для FLQ-104 — терапевтического средства, нацеленного на лечение промежуточной сухой возрастной макулярной...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Помимо EA-2353, портфель разработок Endogena включает терапию сухой возрастной макулярной дегенерации (AMD), которая приближается к исследованиям, необходимым для подачи заявки IND, а также более ранние...
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза
Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... оптимальное дозирование Предыдущие данные: Исследование фазы 1 на 60 здоровых взрослых показало благоприятную переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений Регуляторный статус: Одобрение IND...
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
После того как FDA одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для сострадательного применения Vyjuvek, Антонио перенес очередную операцию, после которой началось местное применение генной терапии...
Статья Испытания назального OCT от Notal Vision: новые перспективы в терапии влажной формы ВМД
Дизайн и проведение исследования Исследование, одобренное Институциональным наблюдательным советом (IRB), включило 15 пациентов с диагнозом влажной ВМД как минимум на одном глазу, проходивших лечение в...
Статья Opus Genetics привлекла $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы
Совместно с Фондом компания планирует инициировать исследования, необходимые для подачи заявки на новое лекарственное средство (IND), для вновь созданного аденоассоциированного вирусного вектора (AAV),...
Статья Oculis завершила набор пациентов во 2-ю фазу исследования OCS-05 при остром оптическом неврите
Тем временем мы продолжаем работать над подачей заявки IND в США в 2024 году....
Статья SalioGen Therapeutics определила SGT-1001 в качестве кандидата для разработки терапии болезни Штаргардта
Компания планировала завершить исследования, необходимые для подачи заявки на проведение клинических испытаний (IND), во второй половине 2024 года и намеревалась вывести эту потенциальную однократную терапию...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
получение компанией Outlook Therapeutics разрешения на маркетинг от Европейской комиссии для Lytenava, что стало возможным благодаря Международной процедуре признания (International Recognition Procedure, IRP...
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Разрешение было выдано после утверждения поправки к заявке на исследование нового препарата (IND)....
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
директор Okyo Pharma, выразил уверенность в перспективах OK-101, подчеркнув его роль как первого кандидата в препараты для лечения НКБ, получившего разрешение FDA на проведение клинических исследований (IND...