Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Доктор Аршад Ханани назначен главным медицинским советником Opthea
Его роль в руководящем комитете исследования фазы 3 GATHER2 для препарата IZERVAY(TM) стала критически важной для его одобрения при лечении географической атрофии....
Статья Консорциум MACUSTAR расширяет крупнейшее систематическое исследование промежуточной формы возрастной макулярной дегенерации
Консорциум MACUSTAR поставил перед собой цель определить оптимальные параметры или комбинации маркеров для тестирования новых терапевтических стратегий, добиваясь их одобрения со стороны регулирующих органов...
Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации
Компания Ocutrx активно добивалась одобрения на покрытие расходов как со стороны Medicare, так и со стороны различных коммерческих страховых провайдеров....
Организация Титан Серджикал ООО
Вся продукция имеет лицензию Министерства промышленности, науки и технологии РФ, зарегистрирована FDA (США), СЕ mark (Европа). 2. Большой ассортимент продукции....
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Данные клинических испытаний SYFOVRE был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2023 году на основе результатов исследований фазы 3 OAKS и...
Статья Pykus Therapeutics завершила набор пациентов в пилотное исследование герметика для сетчатки PYK-2101
Компания Pykus Therapeutics планирует подать заявку на разрешение на исследовательское исключение для медицинского устройства (IDE) в FDA США в четвертом квартале 2025 года для подготовки к многоцентровому... В третьем квартале 2025 года запланирована встреча с FDA для обсуждения стратегии клинической разработки и дизайна будущего исследования....
Статья Вспышка инфекции, связанная с использованием искусственных слез: расследование CDC
В работе приняли участие специалисты CDC, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также представители ряда государственных и местных департаментов здравоохранения... Отмечена важность предложенных FDA законодательных изменений, направленных на ужесточение требований к стерильным производственным мощностям, особенно для безрецептурной продукции, для предотвращения подобных...
Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...
Статья Tenpoint Therapeutics сообщила о положительных результатах фазы 3 для Brimochol PF при лечении пресбиопии
разработок Tenpoint Therapeutics, отметил: «Tenpoint Therapeutics — единственная компания в категории лечения пресбиопии, которая продемонстрировала вклад компонентов Brimochol PF, открывая путь к одобрению...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
отметил огромный потенциал рынка ЕС для препаратов против влажной ВМД и выразил благодарность всем сторонам, участвовавшим в исследованиях, разработке и регуляторных процессах, которые привели к данному одобрению...
Статья Eyenovia и SGN Nanopharma заключили соглашение о разработке терапии хронического синдрома сухого глаза
Eyenovia, известная двумя одобренными FDA продуктами и препаратом поздней стадии разработки для терапии прогрессирующей детской миопии, совместно с SGN Nanopharma займется разработкой формуляции циклоспорина... После этапа валидации компании планируют провести консультации с FDA для обсуждения процесса клинической разработки....
Статья Sandoz приобрел офтальмологические активы Coherus за 170 млн долларов
Онкологический портфель Coherus BioSciences включает франшизу Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) с тремя одобренными FDA формами выпуска, препарат Loqtorzi (toripalimab-tpzi) — одобренный FDA ингибитор PD-1...
Статья Novartis завершил продажу офтальмологических активов «переднего отрезка глаза» компании Bausch + Lomb за 2,5 млрд долларов
В переданный портфель вошли: препарат Xiidra(R) — первое одобренное рецептурное лекарственное средство для лечения признаков и симптомов синдрома сухого глаза, а также исследуемый препарат SAF312 (libvatrep...
Статья Samsara Vision Запускает Клиническое Исследование PERSPECTIVE для SING IMT у Псевдофакичных Пациентов
Исследование проводится в трех странах Европейского Союза, где уже одобрена эксплуатация устройства SING IMT....
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных... пациентов сразу после начала лечения, оценка первичных показателей эффективности и безопасности проводится через год после начала терапии, что позволит подать заявку на новое лекарственное средство (NDA...
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Встреча с FDA в формате Type D состоялась в марте 2025 года для обсуждения дизайна ключевого исследования и регистрационных конечных точек.... Доктор Маграт также подчеркнул, что продолжительность положительных ответов, наблюдаемая на сроках шести и двенадцати месяцев, стала ключевым предметом обсуждения с FDA относительно потенциального исследования...
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов