Компания Samsara Vision начала клиническое исследование PERSPECTIVE с целью оценки эффективности нового поколения миниатюрной интраокулярной линзы (SING IMT) у пациентов, перенесших ранее операцию катаракты с имплантацией ИОЛ.
Первая хирургическая процедура прошла успешно 30 сентября 2025 года под руководством доктора Джона Конрата — витреоретинального хирурга и специалиста по хирургии катаракты Центра Монтичелли-Парадис во Франции.
По словам доктора Конрата, операция является лишь первым этапом восстановления зрения у псевдофакичных пациентов, критически важным также является реабилитация после операции. Целью исследования PERSPECTIVE является изучение взаимосвязи между операцией и программой реабилитации для улучшения функциональности пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
Исследование проводится в трех странах Европейского Союза, где уже одобрена эксплуатация устройства SING IMT. Это первый многоцентровой рандомизированный клинический эксперимент, направленный на оценку безопасности и визуальной производительности устройства у псевдофакичных глаз, группа пациентов, традиционно исключаемая из применения данного типа устройств.
Исследователи планируют оценить следующие параметры:
- Безопасность и визуальные результаты после имплантации;
- Критерии отбора пациентов;
- Протоколы реабилитации;
- Перспективы расширения доступности лечения пациентам с ВМД поздних стадий.
Томас Руггия, генеральный директор и президент компании Samsara Vision, подчеркивает важность решения актуальной медицинской проблемы, связанной с отсутствием эффективных методов восстановления центрального зрения у пожилых людей с координированной патологией катаракты и ВМД. Компания надеется получить значимые данные, необходимые для возможного расширения показаний к применению устройства SING IMT.
Планируется завершение набора участников исследования до конца 2026 года.
