Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2484 результатов
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU).... Совместная разработка и коммерческие права Препарат Eylea 8 мг (известный как Eylea HD в США) разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Компания Opus Genetics опубликовала основные результаты исследования VEGA 3 фазы III, в котором оценивался офтальмологический раствор Phentolamine 0.75% в качестве потенциального средства для лечения пресбиопии... Механизм действия и регуляторные планы Офтальмологический раствор Phentolamine 0.75% представляет собой неселективный антагонист альфа-1 и альфа-2 адренорецепторов, уменьшающий размер зрачка, и применяется...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный препарат... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... О препарате MCO-010 MCO-010, также известный как sonpiretigene isteparvovec, представляет собой суспензию для интравитреального введения в рамках оптогенетической монотерапии MCO, активируемой окружающим...
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Одновременно расширена маркировка препарата Eylea HD, включающая месячный режим дозирования (каждые четыре недели) во всех одобренных показаниях, включая влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (влажная...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у... Оно оценивало гипотензивную эффективность в отношении снижения внутриглазного давления (ВГД) для: раствора офтальмологического NCX 470 0.1% (применение один раз в день) в сравнении с раствором офтальмологическим...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Препарат OXU-001 продемонстрировал хорошую переносимость в ходе 12-месячных доклинических испытаний.... Современные подходы к лечению имеют ограниченную продолжительность действия и требуют частых инъекций анти-VEGF препаратов в глаз....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Препарат действовал как рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), блокируя связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR...
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational препарату... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....
Статья Проект Sightsavers по охране зрения изменил жизнь тысяч жителей Танзании
Эдвин Малеко, менеджер программ Sightsavers, отметил, что доступ к офтальмологическим услугам является фундаментальным правом человека, а хорошее зрение открывает возможности, позволяя детям учиться, а... Эдвин Малеко продолжил: рекомендуется правительству и другим заинтересованным сторонам продолжать масштабирование офтальмологических услуг и профессионального обучения, а также интегрировать офтальмологическую...
Статья Дефекты сердечной перегородки как возможные предикторы офтальмологической коморбидности у детей с синдромом Дауна
Исследователи представили 10-летние скорректированные отношения рисков (aHR) для офтальмологической коморбидности у пациентов с врожденным пороком сердца и без него следующим образом: Стеноз носослезного... Они полагают, что наличие дефектов сердечной перегородки у этих детей может быть "практическим маркером стратификации риска для направления на более ранний и более частый офтальмологический скрининг...
Статья Telefónica внедрила 5G и ИИ в офтальмологическую диагностику: устройство CatEye для выявления катаракты
Повышение доступности диагностики катаракты Портативная конструкция CatEye обеспечивает: Транспортировку в сельские и труднодоступные регионы с ограниченным доступом к офтальмологической помощи; Эксплуатацию... Влияние 5G и ИИ на офтальмологическую практику Технология 5G обеспечивает передачу диагностических изображений высокого разрешения с минимальной задержкой, что критично для принятия клинических решений...
Статья Bayer и Emirates Society of Ophthalmology заключили стратегическое партнерство для трансформации офтальмологической помощи
Сотрудничество было направлено на революционное изменение подходов к лечению глазных заболеваний за счет использования потенциала данных для устранения существующих пробелов в офтальмологическом маршруте... Партнерство предусматривало поддержку прогресса в области пациентоориентированной офтальмологической помощи в рамках visionary-проекта под названием «RAFEK Your Companion to See Happiness»....
Статья Harrow совместно с Cencora запустила программу «Harrow Cares» для повышения доступности офтальмологической помощи
Североамериканская офтальмологическая фармацевтическая компания Harrow 30 января 2025 года объявила о запуске инициативы «Harrow Cares», разработанной в партнерстве с Cencora — мировым лидером в области... Программа направлена на расширение доступа и повышение доступности услуг для ретинологов, их персонала и пациентов, обеспечивая более высокий уровень поддержки в офтальмологической помощи....
Товары
Товар Опыт использования нового ферментного препарата коллагеназы в офтальмологической практике
Информационное письмо
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
