Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA)....
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Разрабатывается для лечения заболеваний сетчатки, включая ДМО, и в настоящее время не одобрен для применения ни в одной стране....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии
Важной частью экспансионной стратегии Nordic Pharma стало приобретение в декабре компании Visant Medical, известной своим устройством для окклюзии слезных канальцев Lacrifill, получившим разрешение FDA...
Статья Nordic Pharma вывела на рынок США каналикулярный гель Lacrifill для терапии синдрома сухого глаза
терапевтический продукт Lacrifill представляет собой производное сшитой гиалуроновой кислоты, получившее разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Врожденный дефицит плазминогена: связь с офтальмологическими проявлениями и системные риски
Малочисленность пораженных лиц, участвующих в испытаниях, затрудняла обобщение данных.... Исследуемая терапия находилась на рассмотрении FDA ....
Статья Имплантат K8 снижает рост очагов географической атрофии на 66% в ходе клинического исследования
сооснователь Inflammasome Therapeutics, подчеркнул потенциал K8 превзойти существующие методы лечения: «Эти результаты демонстрируют способность K8 преодолеть “потолок” эффективности, наблюдаемый у одобренных FDA...
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Созиниберцепт получил статус «Ускоренного утверждения» (Fast Track Designation) от FDA для лечения влажной формы ВМД....
Статья Бimatoprost в офтальмологии: обзор форм выпуска, эффективности и профиля безопасности
Критерии отбора пациентов для Durysta FDA одобрило применение импланта у пациентов с офтальмогипертензией и открытоугольной глаукомой при соблюдении следующих условий: отсутствие аллергии на Bimatoprost...
Статья Opus Genetics запускает фазу 1/2 клинического исследования генной терапии MERTK
В конце 2025 года Opus Genetics провела встречу типа B по регенеративной медицине передовой терапии (RMAT) с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) относительно...
Статья Картирование генов при наследственных дистрофиях сетчатки: результаты исследования Университета Оклахомы
Клиническое значение и практические последствия В настоящее время Luxturna остаётся единственной одобренной FDA генной терапией для IRD....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов