Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Препарат Gildeuretinol компании Alkeus Pharmaceuticals показал эффективность в приостановке прогрессирования болезни Штаргардта
Препарат имеет статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy designation) и статус орфанного препарата (Orphan Drug designation) от FDA. Доктор Майкл Б. Горин (Michael B....
Статья Atsena Therapeutics продвинула генную терапию ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе во II фазе исследования LIGHTHOUSE
ATSN-201 получила от FDA статусы орфанного препарата и редкого педиатрического заболевания, что подтверждает ее потенциал в покрытии неудовлетворенной медицинской потребности....
Статья Ocugen завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании терапии географической атрофии
«В настоящее время мы имеем два одобренных FDA антикомплементарных метода лечения GA, воздействующих на единственный путь заболевания, которое имеет многофакторную и сложную этиологию», — пояснил д-р Shah...
Организация МНПП "Нейрон"
Мы стремимся, и в некоторой степени нам это удалось, сформулировать и обеспечить комплекс аппаратно-компьютерной терапии глазной патологии с учетом особенностей...
Статья Лейкемия: связь между подтипами заболевания и глазными проявлениями
«Следовательно, высокое подозрение на лейкемию особенно важно в случаях необъяснимых офтальмологических проявлений для ранней диагностики», — подчеркнули они....
Статья Данные 3 фазы показывают, что Epioxa улучшает кривизну роговицы и зрение при педиатрическом кератоконусе
Наличие безопасной и эффективной неинвазивной одобренной FDA терапии перекрестного сшивания с сохранением эпителия может побудить больше пациентов лечиться на ранних стадиях, защищая зрение этих молодых...
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Было достигнуто улучшение по нескольким суррогатным конечным точкам, признанным FDA и имеющим отношение к ВМД....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья Эрик Д. Донненфельд возглавил Консультативный совет Amring в США
Их коллективный опыт был призван сыграть ключевую роль в запуске LACRIFILL(R) — инновационного производного гиалуроновой кислоты, одобренного FDA для временного снижения слезооттока путем окклюзии канальцевой...
Статья Azura Ophthalmastics сообщила об успешных результатах фазы 2 исследования AZR-MD-001 при дискомфорте при ношении контактных линз
Компания планирует обсудить полученные результаты с FDA в рамках подготовки программы разработки фазы 3....
Статья Биоинженерные контактные линзы с продуцирующими лубрикант бактериями для терапии синдрома сухого глаза
Обоснование выбора бактерий Используемые бактерии Corynebacterium glutamicum являются безвредным видом, признанным FDA безопасным....
Статья Капли Motugivatrep для лечения синдрома сухого глаза запущены в Японии
На сегодняшний день ни одна терапия, нацеленная на TRPV1, не была одобрена для лечения ССГ на крупных рынках, что делает этот препарат первым утвержденным представителем своего класса....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Продолжая изучать глобальные возможности для препарата, мы также готовим повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для CsA Ophthalmic Gel в Китае».... Данное событие согласуется со стратегией Zhaoke по расширению возможностей международного лицензирования и укреплению своих регуляторных позиций в Китае в преддверии повторной подачи NDA....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как... Подача NDA для NCX 470 в США ожидалась в первой половине 2026 года....
Статья Bausch + Lomb сообщает о положительных 24-месячных результатах клинических испытаний системы ELIOS для лечения глаукомы в США
маркировку CE в Европе и продолжает разрабатываться в США, где ее безопасность и эффективность еще не были проверены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA...
Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза
Он добавил, что компания планирует инициировать крупное ключевое исследование в США после получения разрешения на экспериментальное применение устройства (Investigational Device Exemption, IDE) от FDA....
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Хотя ONS-5010 не достиг заранее установленного порога не меньшей эффективности на 8-й неделе в соответствии с протоколом специальной оценки FDA, профиль безопасности согласовывался с результатами предыдущих...
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Последующие шаги и регуляторные вехи Результаты исследования CLARA последовали за недавними достижениями Aurion Biotech: Июнь 2024 года: FDA присвоило AURN001 статусы Breakthrough Therapy Designation (...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов