Поиск по российской офтальмологии
Найдено 92 результатов
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Ответ Центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ)
Drugs in Ophthalmology, 2006 Кроме того, не следует смешивать все кортикостероиды в одну кучу....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
US Food and Drug Administration. Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. FDA website. Galor A, Levitt RC, Felix ER, Martin ER, Sarantopoulos CD.... Drug Discov Today. 2014;19(8):1186-1192. Wittamer V, Franssen JD, Vulcano M, et al....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Статья SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
Консультативный комитет FDA по дерматологическим и офтальмологическим препаратам (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку...
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение (Fast Track) Орфанное заболевание (Orphan Drug...
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-R: Исследование не меньшей эффективности, призванное дополнить SOL-1 и поддержать заявку на новый препарат (New Drug Application, NDA)....
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья SpyGlass Pharma сообщает о положительных 12-месячных результатах фазы I/II исследования системы BIM-IOL при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания SpyGlass Pharma опубликовала положительные 12-месячные результаты фазы I/II клинического исследования системы BIM-IOL (Bimatoprost Drug Pad-IOL System) для лечения повышенного внутриглазного давления...
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
На основании этих результатов компания намерена повторно подать заявку на регистрацию нового препарата (New Drug Application, NDA), что потенциально позволит устранить предыдущие замечания регулирующих...
Статья Исследование Стэнфорда выявило офтальмологические побочные эффекты препарата для терапии рака яичников
Источник: https://www.aao.org/newsroom/news-releases/detail/new-ovarian-cancer-drug-can-affect-eyes...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
сообщила о получении письма с полным ответом (Complete Response Letter) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ответ на заявку на новый препарат (New Drug...
Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии
(4DMT) объявила о получении разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинических исследований с новым investigational new drug...
Статья Положительные основные результаты и многообещающее будущее системы BIM-IOL с биматопростом: интервью с Фаизом Заманом, доктором медицины
9 марта 2026 года компания SpyGlass Pharma объявила положительные 12-месячные результаты своего исследования фазы 1/2 системы Bimatoprost Drug Pad-IOL (BIM-IOL) для лечения повышенного внутриглазоного...
Статья HealthyCell представила MicroGel-комплекс для поддержки здоровья глаз
Дуг Джампапа (Doug Giampapa), основатель и генеральный директор HealthyCell, подчеркнул значимость этой инновации: «Мы рады представить Eye Health потребителям, которые ищут активные решения для поддержания...
Ответ Полезные Ссылки
This edition features over 200 full-color photographs and includes the newest drugs, procedures, and treatment protocols....
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
В 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration) присвоило системе статус "прорывной технологии" (breakthrough status...
Товары
Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy
Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy