Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1403 результатов
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA) для investigational препарата... Препарат получил статус орфанного FDA как для ПВРЛ, так и для пигментного ретинита....
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Компания iVeena Delivery Systems объявила о подаче заявки на исследование нового препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для IVMED-85... Препарат разработан для замедления прогрессирования миопии у детей....
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3
В исследовании оценивались безопасность и эффективность препарата PL9643 в сравнении с плацебо при лечении синдрома сухого глаза (ССГ).... профиль PL9643 Карл Спана, доктор философии, президент и генеральный директор Palatin Technologies, подчеркнул клиническую значимость полученных данных: «Эти результаты подтверждают потенциал PL9643 как препарата...
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
SYCUME стал первым в Китае моноклональным антителом для лечения тиреоидной офтальмопатии (ТОП) и лишь вторым подобным препаратом в мировой практике.... Профиль безопасности препарата оценен как благоприятный....
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Компания Opus Genetics сообщила о введении препарата первому педиатрическому пациенту в рамках продолжающегося клинического исследования фазы 1/2 с участием OPGx-LCA5 — экспериментальной генной терапии...
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Компания Outlook Therapeutics достигла значительного прогресса в разработке препарата ONS-5010, получив письменное согласие Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Компания Outlook Therapeutics ожидает получить основные результаты и повторно подать заявку на лицензию биологического препарата (BLA) для ONS-5010 к концу 2024 календарного года....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Belite Bio отчиталась об успешных результатах фазы 3 исследования препарата Tinlarebant при болезни Штаргардта.... Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 при географической атрофии....
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной заявки на новый лекарственный препарат...
Статья НПВП-иммуномодулятор VVN461 снижает воспаление после факоэмульсификации катаракты
Компания VivaVision Biotech 10 декабря 2024 года опубликовала результаты многоцентрового рандомизированного двойного маскированного плацебо-контролируемого исследования фазы 2 препарата VVN461 — нестероидного...
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в ответ на заявку на новый препарат... В последнем CRL FDA заявило об "отсутствии существенных доказательств, состоящих из адекватных и контролируемых исследований того, что лекарственный препарат окажет действие, которое он предполагает...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
Aviceda Therapeutics опубликовала результаты фазы 2b исследования SIGLEC препарата AVD-104 при географической атрофии 16 декабря 2025 года компания Aviceda Therapeutics представила топ-лайн результаты... Sandoz запустила в Европе препарат Afqlir — новый биоаналог для лечения заболеваний сетчатки 28 ноября 2025 года компания Sandoz официально запустила на европейских рынках препарат Afqlir, биоаналог афлиберцепта...
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Полученные средства направлены на финансирование текущих клинических испытаний линейки продуктов Clearside, включая препарат CLS-AX (акситиниб в инъекционной суспензии), который вводится в супрахориоидальное... Одновременно 12,5 млн долларов перечислены на условное депонирование (escrow), где средства будут находиться до достижения Clearside заранее установленного целевого показателя продаж препарата Xipere (...
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Компания Aviceda Therapeutics опубликовала основные результаты исследования фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии.... Belite Bio сообщила об успехе фазы 3 по препарату Tinlarebant при болезни Штаргардта. Sandoz запустила в Европе Afqlir — биоаналог афлиберцепта....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года... Согласно представленным данным Regeneron, письмо отзыва не содержит указаний на возможные проблемы безопасности или эффективности препарата в рамках уже утвержденных показаний и режимов дозирования....
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Препарат предназначен для стабилизации кровеносных сосудов и снижения воспаления и утечки жидкости в сетчатке глаза.... Препарат также разрешен в более чем шестидесяти странах для лечения макулярного отека после ретинальной венозной окклюзии (РВО)....
Статья Компания SpliceBio привлекла 135 млн долларов на разработку генной терапии болезни Штаргардта
Полученные средства направлены на ускорение клинической разработки препарата SB-007 — ведущего кандидата в генной терапии болезни Штаргардта.... Препарат также одобрен Британским агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA)....
Статья FDA одобрила имплантат Susvivo для непрерывной терапии диабетической ретинопатии
Компания Genentech объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата Susvimo (ранибизумаб для инъекций) 100... Препарат доступен в США для ретинальных хирургов и подходящих пациентов с ДР, которые ранее положительно ответили как минимум на две интравитреальные инъекции анти-VEGF препаратов....
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Компания Luxa Biotechnology представила клинические данные фазы 1/2a исследования препарата RPESC-RPE-4W на 77-й ежегодной конференции Wills Eye Conference в Филадельфии, состоявшейся 6 марта 2025 года...
Статья Azura Ophthalmics инициировала фазу 3 клинического исследования AZR-MD-001 при дисфункции мейбомиевых желез
Компания Azura Ophthalmics достигла значимого рубежа, зачислив первого пациента в исследование ASTRO — фазу 3 клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность препарата AZR-MD-001 у пациентов... Ожидалось, что более 500 пациентов будут получать препарат два раза в неделю перед сном в течение 12 месяцев....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая (NMPA) одобрил препарат Eylea 8 mg (афлиберцепт...
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…