Поиск по российской офтальмологии
Найдено 8495 результатов
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Процедура направлена на безинсцизионное лазерное лечение глаукомы.... Lotus подала заявку NDA на VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для...
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Рекомендации распространяются на конструктивные особенности, а также на характеристики дозирования и отпуска систем «контейнер-крышка», а также содержат указания по проведению исследований стабильности... (ANDA) и заявок на лицензию биологических препаратов (BLA)....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
У быстро прогрессирующих пациентов препарат снижал прогрессию более чем на 50%.... Полученные данные предполагают возможность подачи заявки на регистрацию в Соединенных Штатах Америки, учитывая растущий интерес к безопасным и эффективным методам лечения детской миопии....
Статья Фаза IIb клинических испытаний препарата EXN407 компании Exonate для лечения непролиферативной диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отёка
Решение о переходе к фазе IIb основано на положительных результатах проведённого ранее исследования фазы 1b/2а, завершившегося в марте 2024 года.... влиянии на альтернативную сплайсинговую регуляцию мРНК VEGF, что позволяет точечно воздействовать на ключевые пути развития болезни....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... В рамках программы третьей фазы было зачислено более 800 пациентов на 119 исследовательских площадках в США и других странах....
Статья ANI Pharmaceuticals завершает сделку по приобретению Alimera Sciences за 381 млн долларов
В портфель компании входят препараты ILUVIEN (одобрен для лечения DME и NIU-PS на различных рынках) и YUTIQ (доступен для лечения NIU-PS в США).... Ожидалось, что сделка станет аккретивной для скорректированной non-GAAP прибыли на акцию (EPS) на величину от высоких однозначных до низких двузначных процентов в 2025 году с дальнейшим увеличением в последующие...
Статья ViaLase и Moran Eye Center объединили усилия для изучения фемтосекундной лазерной хирургии глаукомы
Задачи исследования Партнерство сосредоточено на изучении: динамики оттока водянистой влаги — влияния процедуры на дренажную функцию; характеристик создаваемых каналов — воздействия множественных каналов... на уровень ВГД; оптимальных зон расположения каналов для максимального гипотензивного эффекта....
Статья Природное соединение гидрохинин признано эффективным дезинфектантом для контактных линз
Существующие дезинфицирующие растворы зачастую неспособны предотвратить образование биоплёнок — скоплений бактерий на поверхности линз.... Работа, опубликованная в журнале Antibiotics , показала, что растворы на основе гидрохинина уничтожали 99,9% бактерий в момент дезинфекции....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Развитие существующего партнерства Сотрудничество основывается на ранее установленных партнерских отношениях между Formycon и Teva.... Ожидалось, что Европейская комиссия объявит свое решение по заявке на регистрацию к концу января 2025 года....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Препарат распространялся на территории США в период с 5 апреля 2022 года по 22 февраля 2023 года.... Номер серии и срок годности находятся на верхнем клапане картонной коробки, а также на этикетке флакона слева от описания продукта рядом со штрих-кодом....
Статья Партнерство компаний Lupin и Sandoz по продвижению биосимиляра ранибизумаба
Во всех регионах, кроме Франции, Австралии, Вьетнама и Малайзии, Sandoz получит эксклюзивные права на маркетинг ранибизумаба.... В указанных странах — Франция, Австралия, Вьетнам и Малайзия — Sandoz получит ограниченные (полусвободные) права на маркетинг....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Ниже представлены ключевые события, основанные на данных, опубликованных отраслевыми источниками.... EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического...
Статья Valo Health приостанавливает разработку OPL-0401 при диабетической ретинопатии после неудачи во II фазе исследования
Первичная конечная точка: доля пациентов с улучшением DRSS на 2 и более ступени в исследуемом глазу.... Серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было, также не наблюдалось влияния на функцию печени, почек или сердца....
Статья Galimedix инициировала фазу 1 клинических исследований пероральной формы GAL-101
Продемонстрированы нейропротекторные свойства и улучшение симптоматики на моделях болезни Альцгеймера.... Убедительная эффективность на соответствующих доклинических моделях болезни Альцгеймера и офтальмологических заболеваний....
Статья Acelyrin инициирует программу Phase 3 по лонигутамабу при тиреоидной офтальмопатии
Структура исследования: рандомизация пациентов в соотношении 2:1 в группы лонигутамаба или плацебо на первые 24 недели, затем все пациенты переводятся на терапию лонигутамабом до 52 недель.... Первичная конечная точка — частота ответа по проптозу на 24 неделе....
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Направленность на устранение генетической причины заболевания Терапия AAVB-039 направлена на коррекцию основной причины болезни Стейнджарда путем доставки полноценного белка ABCA4, что потенциально применимо... AAVB-081 является первой двойной терапией на основе аденоассоциированного вируса, применяемой для глазных заболеваний....
Статья Препарат Licaminlimab компании Oculis продемонстрировал многообещающие результаты во 2b фазе клинического исследования RELIEF при синдроме сухого глаза
глазных капель на основе анти-ФНО (фактора некроза опухоли), — в лечении синдрома сухого глаза (ССГ).... Оценка эффективности проводилась на исходном уровне, на 15-й и 43-й день, охватывая множественные признаки ССГ, признанные FDA в качестве ключевых конечных точек эффективности....
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Препарат получил патентную защиту как на внутреннем, так и на международном рынке.... Кроме того, данные более раннего исследования Zhaoke фазы 3 (COSMO) указали на возможность наступления эффекта уже через две недели от начала терапии....
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Результаты исследования Клиническое исследование оценивало воздействие биоинтервенционной технологии Iantrek на пациентов с открытоугольной глаукомой.... Херндон из Медицинского центра Университета Дьюка представил двухлетние данные исследования CREST — крупнейшей на сегодняшний день хирургической глаукомной когорты....
Статья Harrow совместно с Cencora запустила программу «Harrow Cares» для повышения доступности офтальмологической помощи
Расширение присутствия Harrow на рынке ретинальной терапии Баум отметил, что эта инициатива соответствует стратегическим целям роста Harrow на рынке ретинальной терапии в США: «Это событие подчеркивает... наш стратегический фокус на расширении и укреплении присутствия Harrow на рынке ретинальной терапии в США — ключевой области роста и инноваций для нашей компании....
Товары
Товар Полихроматические таблицы (тесты) для исследования цветоощущения
В сборник включены два эффективных теста по опред…
Товар Тесты и упражнения для проверки и тренировки зрения
Руководство для Вас и Вашей семьи. Для исследован…
Товар Пороговые таблицы для исследования цветового зрения (таблицы Юстовой)
Принцип действия. Исследование основано на общепр…
Товар Тесты для близи OKVISION+правила проведения тестов для близи
1-я страница разворота: Текстовая таблица для …
