Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья Данные исследования фазы 3 STAR: SYD-101 достиг первичных и вторичных конечных точек при педиатрической миопии
Исследование проводилось на разнообразной популяции пациентов в 47 клинических центрах США и Европы.... Эти результаты подчеркивают важность раннего вмешательства и являются неотъемлемой частью наших текущих обсуждений с FDA»....
Статья AEYE Health и Topcon Healthcare опубликовали итоги исследования автономного скрининга диабетической ретинопатии
AEYE-DS уже одобрена FDA для использования с Topcon TRC-NW400 и доступна через цифровую платформу Harmony.... AEYE Health подала заявку на дополнительное разрешение FDA для расширения своего автономного скринингового решения на модель Topcon NW500....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для оценки препарата ONS-5010 при влажной ВМД.... Производство и контроль (CMC): Устранение замечаний FDA, изложенных в письме с полным ответом (CRL), завершено, достигнуто тесное согласование позиций в ходе встреч типа C и D....
Статья Аналитический обзор офтальмологических данных на платформе Wanfang Data
В статьях использовались данные клинических испытаний, а также результаты экспериментальных работ на моделях in vivo....
Статья Roche прекратила разработку перспективного препарата от диабетической ретинопатии
Решение было принято после успешного завершения II фазы клинических исследований.... Ключевое решение было принято по итогам II фазы клинических испытаний викасинабина (также известного как RG7774)....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта... Было доказано эквивалентность эффективности, безопасности и иммуногенности, что позволило успешно достичь первичной цели испытания....
Специалист Меркушенкова Дарья Александровна
Защищаю диплом по проблеме скрининга диабетической ретинопатии и собираюсь поступать в клиническую ординатуру по офтальмологии. студентка...
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Компания Feliqs Corp. завершила раунд финансирования серии A в размере $9 млн, направленный на продвижение своего исследуемого препарата FLQ-101 в клиническую разработку.... Расширение операционной деятельности и научных коллабораций Средства от раунда серии A также пошли на поддержку расширения операционной деятельности Feliqs в США, стратегический набор клинических групп...
Статья Topcon приобрел IRIS для развития AI-скрининга сетчатки и комплексной офтальмологической помощи
IRIS широко применяется в рутинной клинической практике, федеральных квалифицированных медицинских центрах (FQHC) и крупных системах здравоохранения.... Широкая совместимость с различными камерами и бесшовная интеграция с электронными медицинскими картами (EMR) делают платформу высокомасштабируемой для различных клинических условий....
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Kuragenx статус орфанного препарата для лечения нейротрофического кератита.... Благодаря полученному финансированию Pandorum планирует начать клиническое производство и исследования, необходимые для подачи заявки IND (Investigational New Drug)....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Данные клинических исследований демонстрируют сопоставимые качественные характеристики, профиль безопасности и эффективность YESAFILI и Eylea®.... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в...
Статья Нейросетевой анализ изображений сетчатки повышает точность выявления шизофрении
Значение для клинической практики Авторы исследования отметили: интеграл Шоке действует как команда экспертов, каждый из которых специализируется в своей области.... Несмотря на необходимость дальнейшей валидации и клинических испытаний, данная работа демонстрирует потенциал искусственного интеллекта в офтальмологической диагностике неврологических и психиатрических...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Мусунури (Shankar Musunuri), председатель совета директоров, главный исполнительный директор и сооснователь Ocugen, подчеркнул важность этой разработки в недавнем пресс-релизе компании, заявив: «Каждая клиническая... Эта позитивная основа поддерживает оптимизм Ocugen по мере перехода к более масштабным испытаниям....
Ответ Кератит
Потому что инфильтрат и точечное помутнение похожи, но клиническое различие заключается в том, что при инфильрате есть покраснение, чувство инородного тела и т.п....
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
Согласно условиям сделки, Nicox получит начальную выплату в размере 7,5 млн евро (около 8,7 млн долларов США), ожидаются дополнительные выплаты в случае достижения ключевых клинических показателей эффективности... в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA, прогнозируемой...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
В декабре 2025 года в офтальмологической отрасли произошёл ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, одобрения регулирующих органов и запуск новых продуктов.... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA)....
Статья Миллионный рубеж Heru: достижения платформы диагностики на основе носимых устройств
Устройство, сертифицированное FDA, представляет собой компактное портативное решение, интегрировавшее искусственную интеллектуальную технологию и виртуальную реальность.... Устройство защищено патентами США и зарегистрировано FDA....
Статья Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 501(k) на систему факоэмульсификации Sophi (Swiss Ophthalmology Innovation) компании Rayner,...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli выделяется на рынке как биоаналог референтного препарата Lucentis, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Товары
