Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 525 результатов

Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC

взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных одобрений... STAAR Surgical столкнулось с многомесячным сопротивлением акционеров, прежде чем было окончательно прекращено в начале 2026 года после того, как STAAR не получила необходимых голосов акционеров для одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,89
Статья Тактика затягивания: офтальмолог — о злоупотреблениях страховой компании. Едва выстояв

Aetna, третья по величине страховая компания США, с 1 июля расширила практику предварительного одобрения на ряд хирургических вмешательств, включая все виды операций по удалению катаракты....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,89
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы

Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,86
Организация ООО "Пламокс"

Данное изделие не имеет аналогов в мире,его особенностью является наличие модифицированного слоя,полученного в результате обработки имплантата в холодной плазме газового разряда,в результате чего поверхность...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,85
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр

Компания Brill Engines, дочернее подразделение Brill Pharma, специализирующееся на инновационных медицинских решениях в офтальмологии, сообщила о получении регистрационного одобрения Управления по санитарному... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,85
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае

Это одобрение основывалось на клинической программе SATURN и ознаменовало сдвиг в сторону патогенетической терапии при блефарите.... Одобрение NMPA расширяет доступ к целенаправленной терапии в регионе с большим количеством пациентов и потенциально высокими неудовлетворенными потребностями....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,84
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски

В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент KIO-100, а также коммерческие запуски ...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,81
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)

и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС), поступление биосимиляра может повлиять на стратегии закупок и политику страховщиков.¹⁻³ Регуляторный обзор В США афлиберцепт-yszy получил одобрение... За пределами США биосимиляр афлиберцепта компании Samsung Bioepis (SB15; раствор афлиберцепта 40 мг/мл) был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,81
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе

Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,76
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года

Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase объявила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,76
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки

Opuviz (афлиберцепт-yszy, Samsung Bioepis) — одобрен в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр для лечения ОВС.... Enzeevu (афлиберцепт-abzv, Sandoz) — одобрен в августе 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр. Eydenzelt (афлиберцепт-boav, Celltrion) — одобрен в октябре 2025 года для лечения ОВС....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,68
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии

Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.... Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает строгие испытания и соблюдение стандартов качества, которых придерживается Lupin в процессах разработки...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,67
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern

Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,67
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии.... Одобрение FYB203 в ЕС укрепило позиции Formycon на рынке биоаналогов и расширило доступ к экономически эффективным вариантам лечения заболеваний сетчатки в Европе и за ее пределами....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,61
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии

Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... Расширение гибкости в лечении географической атрофии Благодаря одобрению обновленной инструкции FDA, продолжительность применения Izervay больше не ограничена, что позволяет клиницистам адаптировать планы...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,61
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы

Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,59
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините

Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,59
Статья PulseMedica привлекла $12 млн на развитие технологий диагностики и лечения «летающих мушек» глаза

Согласно пресс-релизу компании, средства также будут способствовать расширению технических и бизнес-команд PulseMedica для подготовки к будущей коммерциализации и получению регулирующих одобрений.... Заглядывая вперед, PulseMedica планирует запустить раунд финансирования серии A для поддержки дальнейших клинических исследований, необходимых для получения регулирующих одобрений....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,59
Статья Обзор медикаментозных методов лечения глаукомы

Латанопростен бунод (одобрен в 2017 г.) — это капли разового применения, которые высвобождают латанопрост и оксид азота.... Бета-блокаторы Тимолол (одобрен FDA в 1978 г.) снижает ВГД за счет уменьшения продукции водянистой влаги в цилиарном теле....

ophthalmology.ru Релевантность: 6,59
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года

В период с ноября по декабрь 2025 года в офтальмологической отрасли произошел ряд значимых событий, включая публикацию результатов клинических исследований, получение регуляторных одобрений и заключение...

ophthalmology.ru Релевантность: 6,58