Поиск по российской офтальмологии
Найдено 200 результатов
Статья Лотиланер в офтальмологическом растворе доказал эффективность против блефарита, вызванного Demodex
Йю (Elizabeth Yeu) из консультационного центра Virginia Eye Consultants (Норфолк, Вирджиния) представила данные о безопасности и эффективности раствора лотиланера 0,25% (TP-03, компания Tarsus Pharmaceuticals...
Статья EyePoint завершила набор пациентов в исследование LUGANO 3-й фазы препарата Duravyu при влажной форме ВМД
Компания EyePoint Pharmaceuticals завершила набор пациентов в ключевое исследование LUGANO 3-й фазы, посвященное оценке препарата Duravyu для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Duker), доктор медицины, президент и главный исполнительный директор EyePoint Pharmaceuticals....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (... Для помощи пациентам в доступе к лечению компания Apellis Pharmaceuticals создала программу "ApellisAssist", предлагающую финансовую поддержку (для подходящих пациентов), образовательные материалы...
Статья Фармацевтическая компания Akorn инициировала процедуру банкротства и закрыла свои предприятия в США
Компания Akorn Pharmaceuticals, производитель дженериковых и брендированных лекарственных препаратов, объявила о прекращении операционной деятельности.... Об Akorn Pharmaceuticals Akorn являлась фармацевтической компанией, специализирующейся на разработке, производстве и маркетинге специализированных лекарственных средств....
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Компания Entod Pharmaceuticals получила разрешение на маркетинг от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств (CDSCO) на первый в Индии глазной раствор атропина 0,05% под брендом...
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат revakinagene taroretcel-lwey (ENCELTO) компании Neurotech Pharmaceuticals.... Ричард Смолл (Richard Small), генеральный директор Neurotech Pharmaceuticals, назвал это одобрение экстраординарной вехой для пациентов, сообщества ретинологов и компании. Чарльз К....
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Компания Neurotech Pharmaceuticals предоставила обновленную информацию о заявке на лицензирование биологического препарата (BLA) для средства NT-501 (revakinagene taroretcel), предназначенного для лечения... Ричард Смолл, генеральный директор Neurotech Pharmaceuticals, подтвердил приверженность компании поддержке процесса рассмотрения FDA....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL)...
Статья Семаглутид демонстрирует потенциал защиты сетчатки при диабетической ретинопатии
Новые данные, представленные на Европейском конгрессе диабета (EASD) в Вене и опубликованные в журнале Pharmaceutics, указывают на потенциальную защитную роль семаглутида и других аналогов ГПП-1-рецепторов...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Данное решение регулятора последовало на фоне растущего числа судебных исков против Horizon Pharmaceuticals, в которых утверждалось, что первоначальные предупредительные надписи не содержали достаточной...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
Соответствующее сообщение сделала компания ANI Pharmaceuticals.... ANI Pharmaceuticals планирует начать маркетинг под объединенной инструкцией позднее в 2025 году, обеспечивая большую доступность лечения для пациентов....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Компания Nacuity Pharmaceuticals продолжает разработку этой терапии, чтобы дать надежду пациентам, столкнувшимся с этим изнурительным заболеванием....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
Ocugen и Kwangdong Pharmaceutical заключили лицензионное соглашение на OCU400, предназначенное для лечения ПР в Корее.... NPI-001 (Nacuity Pharmaceuticals, Inc.), пероральная терапия ПР, связанного с синдромом Ушера, достигла более чем 50% снижения потери фоторецепторов, вызванной ПР, ассоциированным с синдромом Ушера, за...
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
XDEMVY(TM) (лотиланеран) компании Tarsus Pharmaceuticals при демодекозном блефарите В июле 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение FDA на XDEMVY(TM) (лотиланеран офтальмологический... Qlosi (пилокарпина гидрохлорид) компании Orasis Pharmaceuticals при пресбиопии В октябре 2023 года компания Orasis Pharmaceuticals получила одобрение FDA на Qlosi (пилокарпина гидрохлорид офтальмологический...
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Дистрибуцией продукта на территории США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило суспензию офтальмологическую клобетазола пропионата 0,05% (APP13007) — новый препарат, разработанный компанией Formosa Pharmaceuticals... Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma
Препарат будет представлен на европейском рынке под торговой маркой Baiama, и начнет продаваться в отдельных европейских странах наряду с препаратом Ahzantive, выпускаемым компанией Teva Pharmaceuticals... Это расширение территории сбыта FYB203 дополняет ранее заключенное соглашение с Teva Pharmaceuticals, согласно которому последняя осуществляет распространение Ahzantive во многих европейских странах и...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Партнерство с Teva Pharmaceuticals по коммерциализации Formycon AG (штаб-квартира в Мюнхене, Германия) заключила партнерское соглашение с компанией Teva Pharmaceuticals для коммерциализации FYB203....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Компания Formycon AG совместно с партнерами Teva Pharmaceuticals International GmbH и Klinge Biopharma GmbH объявила о заключении соглашения о коммерциализации препарата FYB203, кандидата в биосимиляры... афлиберцепта (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals Inc.)....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на офтальмологический раствор бримонидина тартрата и тимолола малеата 0,2%|0,5% для... Дистрибуцией в США занимается Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA. 4....