Поиск по российской офтальмологии
Найдено 547 результатов
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям....
Статья FDA одобрила офтальмологический раствор Glenmark для лечения глаукомы
Компания Glenmark Pharmaceuticals получила окончательное одобрение FDA на выпуск офтальмологического раствора бримонидина тартрата и тимолола малеата (Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Ophthalmic... Портфель Glenmark в США на момент одобрения включал 196 продуктов, разрешенных к дистрибуции, и 51 заявку на новое лекарственное средство (ANDA), ожидающую одобрения....
Организация ООО "Пламокс"
Данное изделие не имеет аналогов в мире,его особенностью является наличие модифицированного слоя,полученного в результате обработки имплантата в холодной плазме газового разряда,в результате чего поверхность...
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы
Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
Amgen также была обязана получать одобрение FTC на приобретение докоммерческих продуктов, прошедших клинические испытания FDA для лечения этих заболеваний.... Данные требования действовали до 2032 года, и Amgen должна была уведомлять штаты при обращении за одобрением комиссии....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата...
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745)....
Статья Комитет EMA выдал положительное заключение по препарату Tepezza для терапии тяжелой эндокринной офтальмопатии
В мае 2025 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) объявило, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее одобрение препарата...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Дайджест событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EndoArt, Byooviz), новые патенты и запуски продуктов (Afqlir, VIZZ), а также соглашения между компаниями....
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Данный статус обеспечил производителю возможность более частого взаимодействия с FDA на этапе предрыночного обзора, а также приоритетность рассмотрения документов....
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза
Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... эффективности и оптимальное дозирование Предыдущие данные: Исследование фазы 1 на 60 здоровых взрослых показало благоприятную переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений Регуляторный статус: Одобрение...
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
В настоящее время препарат одобрен для лечения фармакологически индуцированного мидриаза, вызванного адренергическими агонистами или парасимпатолитическими средствами....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... Расширение гибкости в лечении географической атрофии Благодаря одобрению обновленной инструкции FDA, продолжительность применения Izervay больше не ограничена, что позволяет клиницистам адаптировать планы...
Статья Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Сделка получила все необходимые регуляторные одобрения. О данном приобретении у инвестиционной фирмы Eurazeo SE (Париж, Франция) было объявлено в декабре 2023 года....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …
