Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3987 результатов
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа C с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA... Перспективы развития компании Позитивное заключение FDA стало важным этапом в развитии кандидата Oculis на роль лидера в области разработки офтальмологических нейропротекторов....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости.... Это первый одобренный FDA лекарственный препарат, не требующий предварительной подготовки поверхности роговицы путем удаления эпителия....
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Согласно заявлению Регетон, письмо FDA содержит замечания относительно незавершенной проверки производственного предприятия Каталент, контрактного производителя указанных шприцов.... Каталент получил официальное уведомление FDA (Official Action Indicated — OAI), подтверждающее наличие нерешенных вопросов после проведенной общей инспекции в июле 2025 года....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... Regeneron заявила, что оценивает полученные замечания FDA и определит дальнейшие шаги в установленном порядке....
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Это первый в истории FDA-approved метод лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).... До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения этого состояния....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA).... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года.... Справочная информация о IZERVAY IZERVAY получил первоначальное одобрение FDA 4 августа 2023 года для лечения GA вторичной по отношению к AMD....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Одобрение FDA глазных капель клобетазола пропионата FDA одобрило клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% (APP13007) — инновационную терапию от Formosa Pharmaceuticals в сотрудничестве с AimMax...
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Компания Eyenovia объявила об успешном завершении инспекции Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего производственного объекта, расположенного в... Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил удовлетворение результатами инспекции FDA, подчеркнув эффективность и беспрепятственный ход процесса....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Исследование Одобрение FDA для iDose TR было основано на результатах двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных ключевых исследований фазы 3 (GC-010 и GC-012).... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Согласно новым данным FDA, применение TEPEZZA может быть связано с развитием выраженных нарушений слуха вплоть до глухоты, причем в некоторых случаях такая потеря слуха может оказаться необратимой....
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... Все перечисленные продукты подпадают под определение лекарственных средств согласно разделу 201(g)(1) Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) в силу их предполагаемого использования...
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
Медицинским работникам также настоятельно рекомендовано предлагать пациентам исключительно терапию, одобренную FDA.... FDA, и запрашивать выданный FDA номер IND; Полностью ознакомиться с процедурой лечения и известными рисками до подписания информированного согласия; Запрашивать брошюру клинического исследователя для...
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Компания Heidelberg Engineering объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA, оснащенный... После получения разрешения FDA модуль SPECTRALIS OCTA с технологией SHIFT призван переопределить стандарты визуализации сетчатки и управления заболеваниями в системе здравоохранения....
Статья Коав запускает ведущую программу генной терапии CoTx-10 для лечения ретинальных заболеваний
Коав Терапьютикс планирует завершить доклинические исследования CoTx-10 на обезьянах до конца 2026 года, с целью получить разрешение FDA в 2027 году.... Представленные данные на конгрессе ESGCT 2025 На Европейском обществе клеточной и генной терапии (ESGCT) были представлены новые данные о новой векторной платформе CoTx-10....
Ответ сохнут глаза по ночам (мертвецки)
не знаю, есть ли в этих цифрах время разрыва 10 10 '<1 1,25 Name: No. 750 VD: 13,5 -REF- SPH CYL AX \ - 0.75 0.75 106 10 SPH CYL AX \ - 0.50 0.50 96 7 -KER- mm D deg R1 7,81 43,25 156 R2 7,78... 43,37 66 AV 7,80 43,25 CYL 0,12 156 mm D deg R1 7,83 43,12 49 R2 7,79 43,37 139 AV 7,81 43,25 CYL 0,25 49 Retinomax K-plus...
Ответ сохнут глаза по ночам (мертвецки)
небольшие трудности с форматированием вот так по лучше 10 10 '<1 1,25 Name: No. 750 VD: 13,5 -REF- SPH CYL AX \ - 0.75 0.75 106 10 SPH CYL AX \ - 0.50 0.50 96 7 -KER- mm D deg R1 7,81 43,25... 156 R2 7,78 43,37 66 AV 7,80 43,25 CYL 0,12 156 mm D deg R1 7,83 43,12 49 R2 7,79 43,37 139 AV 7,81 43,25 CYL 0,25 49 Retinomax K-plus...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило лазерную систему ZEISS VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro для хирургической коррекции миопии
В январе 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение фемтосекундной лазерной системы VISUMAX® 800, оснащенной программным обеспечением... Система VISUMAX® 800 с программным обеспечением SMILE® Pro обладает рядом преимуществ, включая сокращение времени операции: создание лентикулы занимает менее 10 секунд благодаря высокой частоте повторения...
Ответ Прогрессирующая миопия у ребенка 10 лет
Таня писал а: Посоветуйте, пожалуйста, клинику. С большой вероятностью напрасно потеряете время и деньги....
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата DSP-3077 — экспериментальной терапии на основе индуцированных плюрипотентных... В настоящее время единственной одобренной FDA терапией, направленной конкретно на наследственную дистрофию сетчатки, является вортиген непарвовек для лечения заболеваний сетчатки, связанных с мутацией...
Товары
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 3,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.086 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 2,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.084 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Раствор Universale Plus Multiaction 150 мл.
Многофункциональный раствор класса премиум. Произ…
