Поиск по российской офтальмологии
Найдено 731 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные клинических исследований, добились регуляторных одобрений и п...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования...
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме.... Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года....
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Согласно условиям соглашения, Zhaoke отвечает за разработку и получение регуляторного одобрения NVK002 в Большом Китае, Южной Корее и Юго-Восточной Азии, а также за производство, вывод на рынок, дистрибуцию... Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Компания Celltrion, Inc. объявила о получении одобрения регулятором здравоохранения Канады (Health Canada) для биосимиляра Eydenzelt, который является аналогом препарата Eylea (афлиберцепт 2 мг).... Глобальная регуляторная ситуация Eydenzelt стал первым одобренным Health Canada биологическим препаратом Celltrion в области офтальмологии....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь-ноябрь 2025 года: результаты исследований, регуляторные одобрения FDA и EMA, запуски биосимиляров и новые патентные решения....
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion... В перечень вошли также одобрение дженерика биматопроста 0,01% для глаукомы и список из 10 крупнейших приобретений компаний в офтальмологии по итогам года....
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Материал охватывает клинические исследования, регуляторные решения и запуски продуктов....
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).... Ожидаются интеграции с: Topcon Harmony Zeiss FORUM Дополнительными ОКТ-платформами Эти подключения призваны обеспечить глобальную масштабируемость, поскольку компания готовится к регуляторному расширению...
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Регуляторный путь и процесс одобрения Разрешению MHRA предшествовало получение компанией Outlook Therapeutics разрешения на маркетинг от Европейской комиссии для Lytenava, что стало возможным благодаря... Мы благодарны всем пациентам, исследователям, клиническим центрам и MHRA за исследования, разработку препарата и регуляторные усилия, которые привели к этому одобрению»....
Статья Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Сделка получила все необходимые регуляторные одобрения. О данном приобретении у инвестиционной фирмы Eurazeo SE (Париж, Франция) было объявлено в декабре 2023 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые патенты....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения....
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Компания OcuSciences объявила, что её инновационный диагностический прибор для сетчатки — OcuMet Beacon — получил одобрение CE Марка, разрешающее коммерциализацию устройства во всех странах Европейского... Этот важный регуляторный этап подтверждает соответствие устройства строгим требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, открывая возможности для более широкого клинического внедрения и...
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Соглашение SPA означает одобрение FDA предложенного дизайна фазы 3, конечных точек и запланированного анализа.... фазы 3 для APX3330 и является свидетельством опыта нашей команды в разработке и регуляторных вопросах....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…