Поиск по российской офтальмологии
Найдено 251 результатов
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Рассел Тренэри, президент и главный исполнительный директор Outlook Therapeutics, выразил уверенность в процедуре SPA.... Кроме того, компания Outlook Therapeutics наметила планы по устранению замечаний из письма CRL, рассчитывая разрешить эти вопросы до завершения исследования NORSE EIGHT....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о получении разрешения на маркетинг от Управления по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании (MHRA) для препарата... Это произошло после того, как клиническое исследование Outlook Therapeutics достигло своей конечной точки....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении... Это стало второй неудачей для Outlook Therapeutics. В мае 2022 года компания добровольно отозвала свою заявку BLA на ONS-5010....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для... Это повторная подача знаменует собой очень важную веху и приближает нас к преобразованной компании Outlook Therapeutics»....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о подаче заявки на получение регистрационного удостоверения (Marketing Authorisation Application, MAA) в Британское агентство по регулированию лекарственных средств... Генеральный директор Outlook Therapeutics выразил оптимизм Рассел Тренэри (Russell Trenary), президент и генеральный директор Outlook Therapeutics, высоко оценил факт подачи заявки в MHRA....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics завершила анализ 12-недельных данных по безопасности и эффективности препарата ONS-5010 в рамках клинического исследования NORSE EIGHT, посвященного лечению влажной формы... Регуляторный и коммерческий прогресс Повторная подача заявки BLA Несмотря на недостижение заранее заданной конечной точки по не меньшей эффективности на 8-й неделе, компания Outlook Therapeutics отмечает...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
По предварительным итоговым данным, объявленным компанией Outlook Therapeutics, препарат ONS-5010 (LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации... Дальнейшие шаги компании Outlook Несмотря на результаты исследования, Outlook Therapeutics сохраняет оптимизм в отношении потенциала ONS-5010 как замены применяемому не по инструкции (off-label) расфасованному...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Компания Outlook Фармация подала заявку на встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно... Команда Outlook Фармация твердо привержена своей миссии предложить пациентам в США безопасный и эффективный альтернативный вариант терапии влажной ВМД, который является безопасной заменой компаундному...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... CEO компании Outlook Therapeutics Боб Ярх выразил разочарование результатом, однако подчеркнул намерение провести встречу с FDA для уточнения требований и получения дополнительной ясности относительно...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу... Рассел Тренэри, президент и главный исполнительный директор Outlook Therapeutics, в пресс-релизе компании назвал это событие «важнейшим рубежом»....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В ответ Outlook Therapeutics предоставила новые данные клинического исследования NORSE EIGHT и дополнительную информацию по CMC, запрошенную агентством.... Outlook Therapeutics заявила, что этот набор данных обеспечивает необходимые доказательства для поддержки регуляторного одобрения BLA в США....
Ответ Полезные Ссылки
Mechanisms of the Glaucomas: Disease Processes and Therapeutic Modalities Ophthalmology Research By Joyce Tombran-Tink, Colin J. Barnstable, M.... Mechanisms of the Glaucomas: Disease Processes and Therapeutic Modalities will be of great value as its contents will aid the reader in prevention of blindness from glaucoma....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Компании Tenpoint Therapeutics Ltd. и Visus Therapeutics Inc. официально завершили слияние, объединив свои активы в области офтальмологических терапевтических средств....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Компания Outlook Therapeutics представила результаты клинического исследования NORSE EIGHT на конференции Hawaiian Eye and Retina 2025, состоявшейся в январе 2025 года. Докладчик — профессор Барух Д.... Регуляторные планы Компания Outlook Therapeutics планировала повторно подать заявку BLA на ONS-5010 в первом квартале 2025 года....
Статья Bausch + Lomb получил опцион на приобретение InflammX Therapeutics
В декабре 2024 года компания InflammX Therapeutics, Inc. заключила опционное соглашение с Bausch + Lomb, предоставившее последнему исключительное право на приобретение фирмы-разработчика.... Условия соглашения Bausch + Lomb получил исключительный опцион на покупку InflammX Therapeutics....
Статья FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
В сентябре 2023 года компания Amgen получила разрешение на завершение сделки по приобретению Horizon Therapeutics после достижения соглашения с Федеральной торговой комиссией США (FTC).... Источник: https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2023/09/biopharmaceutical-giant-amgen-settle-ftc-state-challenges-its-horizon-therapeutics-acquisition...
Статья Inflammasome Therapeutics инициировала клиническое исследование терапии географической атрофии
Компания Inflammasome Therapeutics сообщила о введении первой дозы препарата первому пациенту в рамках новаторского клинического исследования, направленного на лечение географической атрофии (GA), развившейся... Потенциал камувудинов Пол Эштон (Paul Ashton), доктор философии, президент и главный исполнительный директор Inflammasome Therapeutics, отметил, что это второе исследование камувудинов в офтальмологии,...
Статья PulseSight Therapeutics: разработка генной терапии для лечения ретинальных заболеваний
Компания PulseSight Therapeutics приступила к деятельности с целью продвижения двух новых доклинических препаратов на поздней стадии разработки для лечения влажной и сухой форм возрастной макулярной дегенерации...
Статья Complement Therapeutics инициирует исследование i-GAIN при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics объявила о включении первого участника в исследование i-GAIN — проект, направленный на изучение географической атрофии (ГА) — необратимой причины слепоты, обусловленной... Результаты исследования i-GAIN, как сообщалось, должны были сыграть решающую роль в клинической разработке CTx001 — основного генотерапевтического актива Complement Therapeutics (CTx), создаваемого для...
Статья Начало первой фазы клинического исследования OpCT-001 компании BlueRock Therapeutics
Компания BlueRock Therapeutics, являющаяся дочерним подразделением Bayer, объявила о проведении первого этапа клинических испытаний препарата OpCT-001 в рамках программы CLARICO.... Амит Ракхит, доктор медицины, директор по развитию и медицинским вопросам BlueRock Therapeutics, отметил важность данного события, подчеркнув потенциал OpCT-001 в качестве инновационного подхода к лечению...
Товары
Товар Glaucoma Volume 1: Medical Diagnosis and Therapy: Expert Consult: Online and Print
Автор: Shaarawy
