Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5 результатов
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
На сегодняшний день в первой когорте не зарегистрировано ни одного ограничивающего дозу нежелательного явления, связанного с VG901.... Исследование фазы 1b направлено на оценку безопасности и предварительной эффективности VG901....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
VG801 присоединяется к клиническому портфелю ViGeneron наряду с VG901 — кандидатом в генную терапию пигментного ретинта, находящимся на стадии клинических испытаний.... По словам г-жи Сюй, «одобрение IND для VG801 вместе с текущими клиническими испытаниями VG901 подчеркивает нашу приверженность продвижению генной терапии следующего поколения для удовлетворения серьезных...
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801... С получением статуса RMAT препарат VG801 дополнительно получил статус редкого педиатрического заболевания и орфанного лекарства....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
VG901: Терапия на основе AAV, предназначенная для интравитреального введения при лечении пигментного ретинита, вызванного мутациями гена CNGA1.... VG801 предназначен для лечения пациентов с биаллельными мутациями ABCA4, ассоциированными с болезнью Штаргардта и другими наследственными дистрофиями сетчатки....
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются
VG801 (VeonGen Therapeutics, ранее ViGeneron) — это двойная AAV-генная терапия, разработанная для лечения болезни Штаргардта. Терапия находится на стадии клинического исследования фазы 1/2.... VG801 получил статус орфанного педиатрического заболевания FDA и продвигается в первом на людях исследовании фазы 1/2 при болезни Штаргардта, при этом разработка функциональных конечных точек ведется в...