Biocon Biologics объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта.
В сентябре 2023 года YESAFILI® также получил разрешение на маркетинг от Европейской комиссии для стран Европейского союза.
YESAFILI® предназначен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (влажной формы ВМД), нарушений зрения, обусловленных макулярным отеком вторичного характера вследствие окклюзии вен сетчатки (ветви ЦВС или центральной ЦВС), нарушений зрения, связанных с диабетическим макулярным отеком (ДМО), а также нарушений зрения при миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ). Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт). Полученные данные свидетельствуют о сопоставимом качестве, безопасности и эффективности YESAFILI® и Eylea®.
Представитель компании сообщил: «Мы очень рады получить одобрение MHRA на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта, что позволит нам удовлетворить потребности пациентов в Великобритании, страдающих макулярной дегенерацией и диабетической ретинопатией. Данное одобрение расширит наши предложения в области биоаналогов для пациентов по всему миру, укрепляя наши портфели продуктов в онкологии и диабете».
