Результаты крупного клинического исследования, проведенного Neurotech Pharmaceuticals совместно с исследователями из Института Скиапарелли и Национального института здоровья США, подтверждают эффективность имплантата ENCELTO (ревакинаген тароретцел-лвей) в замедлении прогрессирования макулярной телеангиэктазии типа 2 (MacTel).

MacTel — редкое заболевание глаз, характеризующееся постепенной потерей центрального зрения. До настоящего момента отсутствовали утвержденные методы лечения данного заболевания.

Имплантируемое устройство обеспечивает непрерывную защиту сетчатки путем высвобождения цитокин цилиарного нейротрофического фактора (ciliary neurotrophic factor, CNTF), защищающего ретинальные нейроны. Капсула, содержащая генетически модифицированные клетки пигментного эпителия сетчатки, помещается в заднюю камеру глаза, обеспечивая долгосрочную защиту от иммунного отторжения и стабильное высвобождение активного вещества.

Исследования, проведенные в 47 международных центрах, включали 228 пациентов с диагнозом MacTel. В течение двух лет отслеживались изменения состояния пациентов. Полученные данные свидетельствуют о снижении скорости дегенерации фоторецепторов, отвечающих за центральное зрение, примерно на 55%.

Анализ клинических исходов продемонстрировал статистически значимое снижение деградации эллипсоидной зоны, являющейся структурным маркером фоторецепторной дисфункции, в первом исследовании на 54,8%, во втором — на 30,6%.

При оценке функционального состояния глаз использовались различные тесты, включая микроскопическое исследование сетчатки и проверку скорости чтения. Результаты показали смешанные результаты, однако подчеркнули сложность измерения функциональных изменений при медленно развивающемся заболевании.

Исследование также подтвердило хорошую переносимость процедуры пациентами, незначительные побочные эффекты и отсутствие зависимости эффекта от стадии болезни или уровня начального зрения.

Дальнейшие исследования будут направлены на выяснение продолжительности сохранения результатов и выявление факторов, влияющих на различия в эффективности терапии между пациентами.