Компания Bausch + Lomb получила одобрение FDA на эксимерную лазерную платформу Teneo для проведения коррекции зрения методом LASIK (лазерный кератомилез in situ) при лечении миопии и миопического астигматизма. Регуляторное разрешение было выдано 9 января 2024 года.
Люк Бонфуа (Luc Bonnefoy), президент глобального хирургического подразделения Bausch + Lomb, прокомментировал решение американского регулятора: «Платформа Teneo получила широкое признание и активно применяется более чем в 50 странах мира. Теперь и офтальмологи США смогут оценить преимущества этого универсального лазера. Точная инженерия устройства обеспечивает высокую скорость работы и компактность, создавая исключительные условия как для хирургов, так и для пациентов».
Ключевые характеристики платформы Teneo
1. Точность
Система айтрекинга работает на частоте 1740 Гц, что более чем в три раза превышает частоту повторения лазерных импульсов (500 Гц). Такая скорость гарантирует, что абляция роговицы не зависит от движений глаз пациента, обеспечивая высокие послеоперационные результаты. Время абляции на диоптрию составляет около 1,2 секунды, что является самым быстрым показателем среди эксимерных лазеров на рынке США.
2. Эффективность
Настраиваемый графический интерфейс с сенсорным экраном упрощает настройки и предоставляет хирургу быстрый доступ к данным пациента. Программное обеспечение обрабатывает манифестную рефракцию без необходимости использования номограммы, сокращая предоперационные этапы. Процесс включает три шага: выбор пациента, выбор и подтверждение режима лечения, непосредственно лечение. Компактный дизайн устройства (0,6 м²) делает его самым маленьким эксимерным лазером в США.
3. Удобство использования
Платформа разработана с учетом комфорта хирурга и пациента. Микроскоп с поворотом на 360 градусов адаптируется под рост и осанку хирурга. Операционный стол подходит для пациентов любого роста, откидывается для облегчения доступа и позволяет оптимизировать положение головы. Возможность поворота стола дает возможность использовать второе устройство для лечения без необходимости перемещать пациента.
С получением одобрения FDA компания Bausch + Lomb намерена предоставить американским офтальмологам современный инструмент, сочетающий точность, эффективность и удобство.
