Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальному препарату компании Sanofi — генной терапии SAR402663, предназначенному для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД).
САР402663 представляет собой однократную интравитреальную инъекцию генной терапии, разработанной для доставки генетической инструкции, кодирующей белок soluble FLT01, предназначенный для подавления фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ключевого стимулятора аномального роста кровеносных сосудов и утечки крови при ВМД.
Целью терапии является предотвращение образования новых патологических сосудов сетчатки, снижение риска сосудистой утечки и повреждения сетчатки, а также уменьшение бремени лечения путем потенциального исключения необходимости повторных ежемесячных интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов, применяемых сегодня при лечении ВМД.
В настоящее время компания проводит клиническое исследование фазы I/II (регистрационный номер NCT06660667) для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности препарата у пациентов с ВМД.
