Обновление инструкции и раннее начало терапии
Веерал С. Шет, доктор медицины, магистр делового администрирования, дипломированный хирург, член Американского общества специалистов по сетчатке, рассказал о том, как обновление инструкции по применению авацинкаптад pegol, более раннее начало лечения и консультирование пациентов формируют долгосрочную помощь при географической атрофии (ГА).
Шет отметил, что инструкция по применению авацинкаптад pegol (Izervay; Astellas), которую FDA обновило в феврале 2025 года, отменив ограничение на длительность терапии, позволяет вести соответствующий разговор с пациентами. В первоначальной инструкции, по его словам, было ограничение в 12 месяцев — искусственное ограничение лечения. Без вопроса о том, должна ли терапия прекращаться на 12-м месяце, он может сказать пациентам с первого дня, что предстоит долгий путь. Он добавил, что разрыв между лечеными и нелечеными пациентами продолжает увеличиваться, чем дольше длится лечение.
Определение функциональной пользы
Некоторые пациенты вначале говорят, что стали видеть немного лучше, но большинство сообщают, что зрение примерно такое же, сказал Шет. Он говорит пациентам, что если они всё ещё водят машину и делают то, что хотят, в повседневной жизни, «для меня это и есть победа». Он задаёт эту систему координат в начале и возвращается к ней на протяжении всего лечения.
По мере накопления клинического опыта врачи начинают лечение раньше, а не ждут, пока зрение значительно пострадает, сказал Шет. В качестве примера он привёл вождение как показатель независимости, которую пациенты хотят сохранить. Он отметил, что по мере накопления данных, в том числе из оригинальных исследований GATHER1 (NCT02686658) и GATHER2 (NCT04435366), «мы начинаем видеть, что всё больше таких пациентов способны продлить эту независимость».
Частый вопрос коллег, только начинающих назначать препарат, — когда начинать. Пациенты, уже потерявшие часть зрения, например до 20/30 или 20/40, и ощущающие это, — более простой разговор. Сложнее пациенты, направленные с ГА, которые не ощущают значимого влияния. Для них он рассматривает изображения аутофлуоресценции глазного дна (FAF), показывающие истончение сетчатки. «Как только зрение потеряно, мы не можем его вернуть», — сказал он. Когда поражение находится рядом с фовеа, он призывает коллег раньше говорить с пациентами, потому что оно будет расти и может переместиться в фовеа.
Он также обсуждает с коллегами, как консультировать пациентов в первый день и подкреплять этот разговор с течением месяцев. Приходить каждый месяц или каждые 2 месяца «утомляет пациентов», сказал Шет.
Возможности улучшить результаты
Шет описал пациента, у которого хуже видящий глаз был 20/60–20/70, а лучше видящий — 20/30. Начиная лечение хуже видящего глаза, он в том первом разговоре сказал пациенту, что нужно будет начать обсуждать лечение лучше видящего глаза, потому что сохранение зрения на уровне 20/20–20/30 делает проблему вождения менее острой. Он сказал, что возможность заключается в том, чтобы вести такие разговоры раньше, а не ждать ощутимой потери зрения. Он также указал на появляющиеся долгосрочные данные о замедлении роста поражения и о том, что это значит для пациентов в реальном мире.
Как человек, участвующий в клинических испытаниях, Шет сказал, что их следует рассматривать как лечение первого поколения, за которым, вероятно, последуют другие. «Если мы можем замедлить заболевание сегодня, сохранить как можно больше ткани сегодня, сохранить как можно больше зрения сегодня, это принесёт пациентам пользу в долгосрочной перспективе», — сказал он.
