Исследование, опубликованное в журнале JAMA Ophthalmology, продемонстрировало, что очковые линзы с высокоасферическими линзлетами (HAL) являются безопасным и эффективным средством для замедления прогрессирования миопии у детей в США. Группа исследователей под руководством Джейсона Шена, PhD, представляет компании Essilor International (Даллас, США) и Visioncare Research (Фарнхэм, Великобритания).


Исследователи объяснили важность данного исследования (NCT05174780) на фоне роста распространенности миопии в США. «Хотя у большинства людей, развивающих миопию, в течение жизни не возникает патологической миопии, увеличение степени миопии коррелирует с повышением риска ее патологических форм; следовательно, вмешательства, замедляющие миопию у детей, могут иметь дополнительное значение, если они также снижают риск патологической миопии во взрослом возрасте».


Очковые линзы HAL представляют собой потенциальный метод лечения, который направляет свет в огибающую каустик, создавая объем миопического дефокуса перед сетчаткой для замедления прогрессирования миопии. К другим методам лечения относятся антимускариновые глазные капли, ортокератология, а также специально разработанные мягкие контактные или очковые линзы, к последним из которых относятся и линзы HAL.


Дизайн исследования HAL


Шен и его коллеги провели двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивалась безопасность и эффективность очковых линз HAL по сравнению с монофокальными очковыми линзами в течение 24 месяцев у детей с миопией. Исследование проводилось в девяти центрах США. В общей сложности 159 детей в возрасте от 6 до 12 лет были рандомизированы в соотношении 1:1 для ношения исследуемых линз или монофокальных линз. Критериями включения в исследование являлась манифестная сферическая эквивалентная рефракция (SER) от -0,75 до -4,5 диоптрий (D). Первичной конечной точкой было изменение циклоплегической SER и осевой длины глаза через 24 месяца.


Ключевые выводы из анализа данных


Исследователи сообщили, что 135 из 159 детей завершили 24-месячный визит. Исходная средняя циклоплегическая SER ± стандартное отклонение составила −2,21 ± 1,07 D в группе HAL и −2,05 ± 1,22 D в группе монофокальных линз (SVL). При окончательной оценке скорректированное среднее прогрессирование миопии составило −0,25 ± 0,05 D в группе HAL и −0,90 ± 0,05 D в группе SVL, что соответствует относительному снижению на 71% и достигло статистической значимости (P < 0,001).


Аналогичная динамика наблюдалась и в отношении осевой длины глаза. Исходные средние значения осевой длины составили 24,26 ± 0,92 мм и 24,32 ± 0,83 мм соответственно. Скорректированные средние значения удлинения осевой длины составили 0,21 ± 0,02 мм и 0,45 ± 0,02 мм, что означает относительное снижение на 53%, которое также достигло статистической значимости (P < 0,001).


Максимальная корригированная острота зрения существенно не различалась между двумя группами (P = 0,23). Нежелательные явления со стороны органа зрения, ни одно из которых не было серьезным или связанным с линзами, развились у девяти пациентов, рандомизированных в группу очковых линз HAL, и у 12 пациентов из группы монофокальных линз.


Шен и его коллеги прокомментировали полученные результаты, отметив, что выводы данного рандомизированного клинического исследования подтверждают гипотезу о том, что прогрессирование миопии замедляется при использовании очковых линз HAL по сравнению с монофокальными линзами. После корректировки на возраст, пол и исходную рефракцию средний защитный эффект линз HAL в течение 2 лет составил разницу в 0,64 D циклоплегической SER и разницу в 0,24 мм по осевой длине.


Авторы подчеркнули, что долгосрочное влияние данного лечения, а именно снижение прогрессирования SER и осевой длины во взрослом возрасте, остается неизвестным, и требуется дальнейшее наблюдение для определения того, приводят ли эти различия к долгосрочному снижению риска глазных патологий, связанных с миопией.


Список литературы:



  1. Shen J, Hung C, Young G, Drobe B. Spectacle lenses with highly aspherical lenslets for myopia control. A randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2026;144:889-96. doi:10.1001/jamaophthalmol.2026.3288

  2. Bullimore MA, Brennan NA. Myopia control: why each diopter matters. Optom Vis Sci. 2019;96:463-5. doi: 10.1097/OPX.0000000000001367

  3. Radhakrishnan H, Lam CSY, Charman WN. Multiple segment spectacle lenses for myopia control. Part 1: optics. Ophthalmic Physiol Opt. 2023;43:1125-36. doi:10.1111/opo.13191

  4. Gifford KL, Richdale K, Kang P, et al. IMI—Clinical Management Guidelines report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60:M184-M203. doi:10.1167/iovs.18-25977