Edinburgh Biosciences сообщила об обнадеживающих ранних результатах структурированного долгосрочного этапа наблюдения за безопасностью и эффективностью в рамках клинической программы по изучению Revisyon — неинвазивной терапии на основе светодиодного (LED) света, предназначенной для пациентов с нарушениями зрения, вызванными катарактой.
Revisyon описывается как технология, основанная на применении медицинского устройства, которое воздействует на хрусталик специфическими длинами волн низкоинтенсивного LED-света посредством неинвазивной амбулаторной процедуры. Технология не использует лазерную энергию и разработана для работы с естественными структурами глаза на молекулярном уровне без хирургического вмешательства, с целью поддержания прозрачности хрусталика. Как поясняет компания, терапия будет проводиться практикующими офтальмологами в клинических условиях, а не в больницах.
В ходе только что завершенной оценки не было выявлено нежелательных явлений, а зрительные функции оставались стабильными после лечения. Пациенты также дали положительные отзывы о своем опыте терапии.
Компания рассматривает эту технологию как сдвиг в лечении, а не как усовершенствование существующих хирургических методов. По их словам, интервенция, направленная на лечение катаракты, будет проводиться на более ранних этапах, в условиях первичной офтальмологической помощи, с использованием совершенно иного технологического подхода.
Клинические испытания были завершены в начале 2025 года, а последующее исследование оценивало долговременность безопасности и терапевтического эффекта. За участниками наблюдали в среднем в течение 20 месяцев после завершения лечения, при этом максимальный период наблюдения достиг 36 месяцев. Подробные клинические данные планируется представить для публикации в рецензируемом журнале в первой половине 2026 года.
Поскольку текущая помощь при катаракте предполагает хирургическое вмешательство, которое обычно предлагается только после значительного прогрессирования потери зрения и часто после длительного ожидания, Revisyon был разработан в ответ на эту неудовлетворенную клиническую потребность в более раннем вмешательстве в рамках стандартной офтальмологической помощи. Терапия предназначена для поддержки людей, испытывающих ранние изменения зрения, и дополнения существующих подходов к лечению катаракты, а не их замены.
Расширяя доступ к помощи за пределами больниц, технология потенциально может снизить нагрузку на службы вторичной медицинской помощи, одновременно повышая удобство и доступность для пациентов.
Алок Маччхар, главный коммерческий директор Edinburgh Biosciences, комментируя завершившийся этап наблюдения, заявил: «Завершение долгосрочной оценки безопасности и эффективности знаменует собой важную веху в разработке Revisyon и приближает нас к потенциальному запуску. Исследование помогло нам лучше понять, как пациенты воспринимают терапию за пределами первоначальной клинической обстановки».
Он продолжил: «Положительные ранние отзывы обнадеживают и подчеркивают важность изучения альтернативных подходов к изменениям зрения, связанным с катарактой. Нашим приоритетом остается создание надежной клинической доказательной базы и ответственная работа в рамках существующих стандартов лечения по мере подготовки к следующим этапам разработки».
Edinburgh Biosciences ожидает, что полный набор клинических данных, включающий результаты испытаний и долгосрочного наблюдения, будет представлен для публикации в рецензируемом журнале в первой половине 2026 года. Любая будущая доступность Revisyon будет зависеть от одобрения регулирующих органов.
