В Соединенном Королевстве инициирована предупредительная отзывная кампания партии глазных капель Задитена производства компании Laboratoires Théa ввиду возможной угрозы микробной контаминации, связанной с производственным событием, о котором уведомила регуляторную организацию — Агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями (MHRA). Отзыв осуществляется профилактически, до настоящего момента сообщений о побочных эффектах или проблемах качества продукции не поступало.
Отозваны капли марки Zaditen 0.25 мг/мл серии № 4V64, первая поставка которых состоялась 27 января 2025 года, срок годности — до 30 сентября 2026 года. Приблизительно 11 360 упаковок указанной партии были распределены среди аптек и оптовых компаний.
Регулятор MHRA рекомендовал медицинским работникам прекратить распространение данной партии препаратов, изолировать оставшиеся запасы и организовать возврат товара поставщику. Пока не зафиксировано случаев осложнений или жалоб потребителей на продукцию этой серии.
Пациентам предписано продолжать лечение, однако любые подозрительные побочные эффекты следует сообщать через систему регистраций неблагоприятных событий MHRA (Yellow Card Scheme).
Аптеки, снабженные товаром оптовиками, обязаны вернуть препарат обратно через посредника. Оптовики должны обращаться в службу поддержки клиентов Mawdsleys PreWholesaler по адресу customer.services@mpwpharma.co.uk. Учреждения здравоохранения должны самостоятельно утилизировать изъятые препараты и направить заявку на возмещение расходов через тот же контактный e-mail.
