Компания Iantrek объявила о публикации двух новых рецензируемых исследований, расширяющих объем клинического подтверждения своей биореактивной циклодиллизационной имплантационной системы AlloFlo Uveo.
С публикацией этих работ общее количество рецензированных публикаций об AlloFlo Uveo достигло семи, отражая растущий интерес и признание в сообществе офтальмологов.
Система систематического обзора подчеркивает клинические исходы процедуры циклодиллизации
Первое исследование, опубликованное в журнале Clinical Ophthalmology, представляет собой уровень I клинических данных через проведенный Iantrek крупнейший систематический обзор и мета-анализ процедур интраабдоминального улучшения оттока увеосклеры до настоящего момента. В исследовании были использованы данные более 4 тысяч глаз из 40 различных исследований циклодиллизации, охватывающих свыше века хирургического опыта.
Ведущий автор исследования доктор Роберт Стампфер, профессор офтальмологии Калифорнийского университета в Сан-Франциско, отметил:
Анализ подтверждает эффективность процедуры циклодиллизации для повышения увеосклерального оттока, с современными внутрибрюшинными подходами демонстрирующими улучшенную эффективность снижения внутриглазного давления (ВГД), безопасность и долговечность.
Одногодичные перспективные результаты подтверждают реальную эффективность
Второе исследование представило одногодичную перспективную оценку результатов лечения глаукомы у 51 пациента с помощью AlloFlo Uveo. Полученные результаты показали значительное улучшение контроля ВГД и снижение медикаментозной нагрузки:
Среднее значение ВГД снизилось с 25,7 мм рт. ст. до 15,4 мм рт. ст. спустя год, что соответствует относительному снижению на 40%.
Наблюдалось также снижение числа необходимых препаратов для снижения ВГД на 42% через один год после начала терапии.
По словам представителей компании, эти результаты укрепляют доказательную базу, сформированную в ходе продолжающегося исследования CREST, дополнительно подчеркивая клиническую ценность AlloFlo Uveo в управлении глаукомой.
Запланированный коммерческий запуск на конференции AAO 2025
Iantrek готовится к официальному коммерческому выпуску AlloFlo Uveo на предстоящей ежегодной встрече Американской академии офтальмологии (AAO). Компания сообщает, что уже выполнено около трех тысяч процедур с использованием AlloFlo Uveo в Соединенных Штатах, свидетельствующих о раннем клиническом признании данного подхода.
Комментируя клинический прогресс, доктор Аршам Шейбани из Вашингтонского университета в Сент-Луисе подчеркнул важность растущего объема рецензируемой клинической базы данных в области ухода за пациентами с глаукомой. По его мнению, пациентам должна предоставляться возможность выбора среди полного спектра хирургических подходов, включая методы, направленные на увеосклерический путь оттока.
