На 44-м конгрессе Европейского общества катарактальной и рефракционной хирургии (ESCRS) в Лондоне Кэтлин Маккейб, доктор медицины, представила реальные данные американского исследования интраокулярной линзы (ИОЛ) enVista Aspire (Bausch + Lomb). Маккейб охарактеризовала её как монофокальную линзу с частичным расширением глубины поля зрения. Она сообщила о том, что является консультантом компании Bausch + Lomb.
Дизайн исследования
В исследовании, охватившем 57 центров, приняли участие 310 пациентов, которым была выполнена билатеральная имплантация. Пациенты отбирались таким образом, чтобы у них отсутствовали сопутствующие заболевания, а все, у кого в ходе операции возникли осложнения, были исключены.
Результаты по зрению вдаль и на промежуточном расстоянии
Около 93% пациентов достигли монокулярного зрения вдаль 20/32 или лучше. С учётом бинокулярного суммирования этот показатель вырос до 96%.
«Но я думаю, что при использовании этих монофокальных линз с частичным расширением глубины поля зрения нас действительно интересует именно „расширенная“ часть», — отметила Маккейб. На промежуточном расстоянии более 70% пациентов достигли некорригированного зрения 20/32.
Результаты, о которых сообщили пациенты
Удовлетворённость пациентов зрением превысила 90%. Более 50% пациентов сообщили, что могут работать за компьютером и читать собственный почерк без очков.
Маккейб сказала, что самым удивительным открытием стало количество пациентов, которые сообщили о выполнении множества задач на близком расстоянии с линзой с расширенным монофокальным дизайном. «Я бы никогда не стала обсуждать это с пациентом, — сказала она. — На самом деле я бы сказала им, что у них не будет такой функциональности».
Безопасность
Частота дисфотопсий была низкой, что, по словам Маккейб, соответствует оптике монофокального типа. В исследовании не было зафиксировано осложнений, связанных с лечением или устройством. Несколько линз были повреждены при имплантации и заменены, что Маккейб объяснила особенностями инжектора, а не самой линзы.
Отбор кандидатов
Маккейб охарактеризовала линзу как вариант для пациентов без патологии. Она добавила, что она также может подойти сложным пациентам, которые не являются кандидатами на дифракционную оптику, например лицам с ранними признаками прогрессирующего заболевания. «По моему мнению, практически не существует пациента, которому эта линза не подошла бы», — сказала она.
Платформа и торическая коррекция
Линза создана на платформе enVista. Маккейб отметила, что материал прозрачный и не даёт глистенинга, а гаптики обеспечивают ротационную стабильность. Она сказала, что достижение остаточного астигматизма менее 0,5 диоптрии (D) критически важно для качества зрения и удовлетворённости пациентов. Торическая версия доступна в мощности 0,9 D, что, по её словам, корректирует примерно 0,64 D на роговичной плоскости. Это позволяет хирургам более точно targeting низкие степени астигматизма.
