Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (nAMD) остаётся патологией с высокой лечебной нагрузкой: в реальной клинической практике прирост остроты зрения со временем утрачивается, поскольку пациенты отстают от графика частых интравитреальных инъекций анти-VEGF. Ответом на эту проблему может стать интравитреальный гидрогель с акситинибом (OTX-TKI/AXPAXLI; Ocular Therapeutix), сочетающий мощный низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназ (TKI) с биорезорбируемым гидрогелем, который обеспечивает высвобождение препарата в течение 9–12 месяцев. Терапия позиционируется как вариант пролонгированного поддерживающего лечения.
Исследование III фазы SOL-1 (NCT06223958) стало первым прямым сравнительным исследованием превосходства при nAMD со времени публикации результатов ANCHOR и MARINA 20 лет назад. В рамках SOL-1 препарат OTX-TKI достиг первичной конечной точки — сохранения зрения — в сравнении с афлиберцепом, впервые предоставив специалистам по патологиям сетчатки рандомизированное подтверждение того, что единичная интравитреальная имплантируемая система способна поддерживать зрительные функции и анатомическую картину на протяжении почти всего года.
Витреоретинальный хирург California Retina Consultants (сеть Retina Consultants of America) Дилшер С. Дхут (Dilsher S. Dhoot), MD, FASRS, главный исследователь SOL-1, представил данные по эффективности и безопасности, охарактеризовал необычную первичную конечную точку, согласованную с требованиями FDA, сигнал в отношении плавающих помутнений стекловидного тела, связанный с резорбцией гидрогеля, а также рассказал, что возможность введения терапии всего раз или два в год может значить для преодоления недостаточного лечения пациентов в клинической практике.
Стоит отметить, что третий квартал 2026 года принёс офтальмологии одни из наиболее ожидаемых регуляторных решений последних лет (подробнее — в обзоре «FDA highlights in ophthalmology: third quarter 2026»).
