антимонопольное регулирование
Статьи с этим тегом
FTC одобрила приобретение компанией Amgen корпорации Horizon Therapeutics
В сентябре 2023 года FTC одобрила сделку Amgen по приобретению Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов. На Amgen наложены запреты на бандлинг препарата Tepezza для лечения тиреоидной офтальмопатии и другие …
Читать далее →Ещё по теме «антимонопольное регулирование» по всему сайту
Статья FDA присвоила системе FYSX™ для регулирования офтальмотонуса классификацию De Novo
Представление системы FYSX™ для регулирования офтальмотонуса FYSX (произносится как «физикс») представляет собой первый немедикаментозный и нехирургический метод лечения, направленный на снижение ВГД у...
Статья Итальянский антимонопольный орган проверит фармацевтических гигантов на предмет манипулирования рынком офтальмологических препаратов
Антимонопольный регулятор Италии инициировал проверку в отношении ряда фармацевтических гигантов, включая Novartis, по подозрению в нарушении правил конкуренции при реализации лекарственного препарата,... Итальянский антимонопольный орган при содействии финансовой полиции провел обыски в Италии, в то время как параллельные расследования осуществлялись нидерландским регулятором в Нидерландах....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics скорректировала первичную конечную точку в исследовании 2b фазы препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита после консультаций с FDA и Исландским агентством по лекарственным средствам, которые поддержали остроту зрения как ключевой критерий эффективности....
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Компания Атсена Терапьютикс объявила важное достижение в области регулирования — Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширение текущего этапа фазы 1/2 клинического...
Статья Alcon урегулировал патентный спор с J&J Vision за $199 млн
Компания Alcon Inc., мировой лидер в области ухода за зрением, достигла соглашения с J&J Surgical Vision об урегулировании судебных разбирательств, касающихся устройств для фемтосекундной лазерной... В рамках урегулирования спора Alcon выплатила J&J Surgical Vision единовременный платеж в размере 199 миллионов долларов США для разрешения глобальных разногласий в области интеллектуальной собственности...
Статья Партнерство Виридиана и Киссей Фармасьютикал в разработке терапии щитовидной глазной болезни в Японии
В рамках финансового механизма сделки предусмотрены следующие пункты: Платеж аванса в размере 70 миллионов долларов США; До 315 миллионов долларов США в качестве платежей за этапы развития, регулирования... Киссей обязуется самостоятельно финансировать и проводить всю необходимую работу по развитию, регулированию и коммерческой реализации продуктов в Японии, включая сопутствующие расходы....
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке
Сотрудничество объединяет уникальные компетенции 4DMT в области аденовирусной векторной генной терапии, разработке ретинальных заболеваний и передовых производственных технологий с обширным опытом Otsuka в регулировании... Дополнительно предусмотрены выплаты до 336 миллионов долларов США в качестве вознаграждения за достижение определенных этапов регулирования и маркетинга, а также двойная десятипроцентная роялти на продажи...
Статья Анализ бремени возрастной макулярной дегенерации
Ценный вклад этого исследования касается снижения употребления табака: «Полученные данные позволяют предположить, что регулирование табака могло способствовать снижению DALYs, связанных с ВМД.... Внедрение экономически эффективных методов лечения и диагностики, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, наряду с регулированием табака, может значительно снизить глобальное бремя нарушений...
Статья Контактные линзы и «вечные химикаты»: анализ потенциальных рисков для здоровья и экологии
Поддержка исследований и регулирования: Рекомендовалось быть в курсе событий, связанных с ПФАС, и поддерживать инициативы, способствующие более строгому регулированию и исследованиям воздействия этих химических...
Статья Sandoz приобрел офтальмологические активы Coherus за 170 млн долларов
стандартных условий и получения необходимых разрешений, включая истечение или досрочное прекращение применимого периода ожидания в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино о совершенствовании антимонопольного...