афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее расширение маркетингового разрешения для препарата Vabysmo (фарицимаб) от Roche. Рекомендация касается лечения нарушений зрения, вызванных макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки, на основании …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения.
Читать далее →
Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинических исследований препарата для лечения влажной формы ВМД
Opthea Limited завершила набор 1981 пациента в программу III фазы исследований sozinibercept в комбинации с анти-VEGF-A терапией для лечения влажной ВМД. Ключевые данные ожидаются в середине 2025 года.
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года FDA одобрило YESAFILI™ (афлиберцепт) компании Biocon Biologics — первый взаимозаменяемый биоаналог Eylea для лечения неоваскулярной ВМД, макулярного отека при окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые …
Читать далее →
Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
В августе 2023 года FDA одобрило Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) компании Regeneron для лечения влажной ВМД, ДМО и ДР. Препарат позволяет увеличить интервалы между инъекциями до 16 недель после …
Читать далее →
Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Компания Opthea завершила набор пациентов в ключевом исследовании III фазы COAST по изучению созиниберцепта (OPT-302) в комбинации с афлиберцептом для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Результаты ожидаются к середине 2025 …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Ключевые события офтальмологии ноябрь–декабрь 2025 г.: результаты фаз AVD-104, IDE на EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в шприце, NDA на VIZZ, патент KIO-100, успех Tinlarebant в фазе 3, запуск …
Читать далее →
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
В декабре 2025 года Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, LENZ Therapeutics, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics, Bausch + Lomb и Inflammasome Therapeutics сообщили о …
Читать далее →
Компания EyePoint Pharmaceuticals инициировала клиническое исследование VERONA по оценке терапии EYP-1901 при диабетическом макулярном отеке
Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила о начале исследования VERONA II фазы терапии EYP-1901 при диабетическом макулярном отеке (ДМО). Первому пациенту введен препарат. Ожидается набор около 25 пациентов, первичная конечная точка — …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 клинических исследований, регуляторные одобрения FDA и европейских органов, патентные решения, вывод на рынок биоаналогов и сделки …
Читать далее →
FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
В мае 2023 года FDA приняло к рассмотрению заявку Genentech на расширение показаний препарата Vabysmo (faricimab-svoa) для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки на основании данных исследований BALATON и …
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....