афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Formycon, Teva и Klinge Biopharma объявили о партнерстве по коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE) для лечения заболеваний сетчатки в Европе и Израиле.
Читать далее →
Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
В 2024 году FDA одобрило восемь значимых офтальмологических инноваций: биоаналоги афлиберцепта (FYB203/AHZANTIVE, ENZEEVU, YESAFILI), растворы для глаукомы и послеоперационного воспаления, эксимерную и фемтосекундную лазерные платформы Teneo и VISUMAX 800.
Читать далее →
4DMT опубликовала доклинические данные о платформе TVE для терапии неоваскулярных ретинопатий
4D Molecular Therapeutics опубликовала доклинические данные о платформе TVE. Вектор R100 и препарат 4D-150 показали высокую трансдукцию клеток сетчатки и полное предотвращение ангиогенных поражений на модели влажной ВМД.
Читать далее →
EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки. Пациенты достигли улучшения остроты зрения до 19,1 буквы при 8-недельном интервале …
Читать далее →
EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →
Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Обзор 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA в 2023 году, включая первые в своем классе средства для лечения географической атрофии, демодекозного блефарита и другие инновационные терапии.
Читать далее →
EyePoint Pharmaceuticals инициировала второй этап 3 фазы клинического исследования LUCIA препарата Duravyu при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
EyePoint Pharmaceuticals в декабре 2024 года начала второе глобальное исследование 3 фазы LUCIA для препарата Duravyu (пролонгированное высвобождение вораланиба) при влажной форме возрастной макулярной дегенерации. В программу входят исследования LUCIA …
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Adverum представила позитивные результаты исследования Ixo-vec при влажной форме ВМД: данные фаз 2 LUNA и 1/2 OPTIC
Adverum Biotechnologies объявила 52-недельные результаты фазы 2 LUNA и 4-летние данные фазы 1/2 OPTIC по генной терапии Ixo-vec при влажной ВМД. Терапия продемонстрировала снижение инъекционной нагрузки более чем на 80%, …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение FDA на биоаналог ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv) для лечения влажной ВМД, диабетической ретинопатии и других заболеваний сетчатки, предлагая экономически эффективную альтернативу препарату EYLEA®.
Читать далее →
Ocular Therapeutix включила первого пациента в третью фазу исследования по лечению влажной формы ВМД
Ocular Therapeutix сообщила о включении первых пациентов в глобальное исследование SOL-R третьей фазы. Исследование оценит повторное введение имплантата AXPAXLI (акситиниб) каждые шесть месяцев у 825 пациентов с влажной формой ВМД …
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....