афлиберцепт
Статьи с этим тегом
Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Biocon Biologics получила одобрение MHRA в Великобритании на биоаналог афлиберцепта YESAFILI® для лечения влажной ВМД, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ. Препарат высоко схож с референтным …
Читать далее →
4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД
6 февраля 2024 года компания 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной ВМД. Препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и снижение терапевтической нагрузки у пациентов с …
Читать далее →
Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
FDA одобрило модификацию протокола исследования SOL фазы 3 для имплантата Axpaxli (OTX-TKI) компании Ocular Therapeutix. Изменения направлены на ускорение набора пациентов с влажной формой ВМД и включают использование оптимизированного имплантата …
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
В обзоре за декабрь 2025 года представлены ключевые события индустрии: результаты клинических исследований AVD-104 при ГА, одобрение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase при глаукоме, европейское одобрение биоаналога Lucentis в …
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8; одобрения FDA для EndoArt и европейских регуляторов для Byooviz; запуск Afqlir; новые патенты и лицензионные …
Читать далее →
Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на дизайн III фазы исследования SOL имплантата Axpaxli (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в рамках процедуры Special Protocol Assessment.
Читать далее →
Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Обзор новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104 при ГА, Tinlarebant при болезни Штаргардта; одобрение IDE для EndoArt; лечение первого пациента по методике ViaLase; европейское одобрение …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Сводка основных событий офтальмологической отрасли за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, регуляторные одобрения FDA и EMA, новые патенты и лицензионные соглашения с участием Aviceda, EyeYon Medical, ViaLase, …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные …
Читать далее →Ещё по теме «афлиберцепт» по всему сайту
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Клинические данные и обзор CHMP Ранее в 2024 году компания Alvotech представила положительные результаты сравнительного клинического исследования препарата Мынзепли относительно оригинального афлиберцепта...
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Кроме того, другие производители получили разрешения на биоаналоги афлиберцепта, такие как Eydenzelt, в рамках аналогичных процедур....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... Врачи США не увидят коммерческой доступности афлиберцепта-yszy до 2027 года....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Компания Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта... Июнь 2024 г.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение в отношении регистрационного удостоверения препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта...
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Компания Сандоз объявила о заключении соглашения о разрешении всех текущих судебных споров США, связанных с её биосимилером афлиберцепта — препаратом Энзеву.... Судебные тяжбы начались в августе 2024 года, когда компания Регенерон подала иск против Сандоза в окружной суд штата Нью-Джерси, утверждая нарушение патентов, относящихся к своему препарату Эйлеа (афлиберцепт...
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
При сравнении двух дозировок афлиберцепта в фазе 3 исследования PULSAR, лечение афлиберцептом 8 мг каждые 12 или 16 недель обеспечивало некорректность по улучшению максимально корригированной остроты зрения... Исследователи провели обсуждаемый пост-hoc субанализ для сравнения безопасности и эффективности афлиберцепта 8 мг с афлиберцептом 2 мг на протяжении 48 недель у участников с ПХВ, подтвержденной при визуализации...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
объявила о получении разрешения на маркетинг от Регуляторного агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (MHRA) в Великобритании для препарата YESAFILI® — биоаналога афлиберцепта... Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение и рекомендацию по регистрации препарата Eydenzelt — биоаналога афлиберцепта... Исследование подтвердило, что Eydenzelt достиг заранее установленных критериев эквивалентности по сравнению с оригинальным афлиберцептом у пациентов с ДМО....
Статья DAYBREAK: таркоцимаб и табирафусп-ted не уступают афлиберцепту при влажной ВМД
Контрольная группа получала афлиберцепт в виде 3 ежемесячных доз с последующим введением каждые 8 недель.... Один случай ИОВ произошёл при применении табирафусп-ted и ни одного — при применении афлиберцепта....