бевацизумаб
Статьи с этим тегом
Долгосрочные системные исходы после анти-VEGF терапии при ретинопатии недоношенных
Долгосрочная анти-VEGF терапия при ретинопатии недоношенных не связана с большинством системных и нейроразвивающих исходов. Выявлена более высокая смертность и более низкая частота астмы; сигнал по смертности требует дальнейшего изучения.
Читать далее →
Финское исследование зафиксировало двукратный рост нагрузки на офтальтологов при лечении заболеваний сетчатки
Финские исследователи проанализировали данные регистра за 2015–2022 гг. и выявили рост числа пациентов с неоваскулярной ВМД, окклюзией вен сетчатки и другими заболеваниями на 199,6%, что привело к удвоению нагрузки на …
Читать далее →
Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Исследование NORSE EIGHT: ONS-5010 показал сравнимую с ранибизумабом эффективность и безопасность при влажной ВМД, хотя не достиг первичной конечной точки к 8-й неделе.
Читать далее →
Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Outlook Therapeutics получила разрешение MHRA Великобритании на Lytenava (бевацизумаб гамма) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Это первый и единственный авторизованный офтальмологический бевацизумаб в ЕС и Великобритании. Коммерческий запуск ожидается …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) компании Outlook Therapeutics для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Препарат стал первым одобренным офтальмологическим бевацизумабом в ЕС с 10-летней …
Читать далее →
Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Outlook Therapeutics в мае 2024 года подала в регулятор Великобритании MHRA заявку на регистрацию бевацизумаба гамма (ONS-5010/LYTENAVA) для интравитреального введения при лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Процедура прошла …
Читать далее →
Ретинопатия недоношенных: этиология, клиническая картина и современные методы терапии
Ретинопатия недоношенных — серьезное заболевание сетчатки у глубоко недоношенных детей, вызванное нарушением нормального развития сосудов. В обзоре рассмотрены этиология, факторы риска, включая роль кислорода и VEGF, клинические проявления, современные методы …
Читать далее →
FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В августе 2023 года FDA выдало полное ответное письмо компании Outlook Therapeutics, отказав в одобрении заявки на исследуемый препарат Lytenava (ONS-5010) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Причиной отказа …
Читать далее →Ещё по теме «бевацизумаб» по всему сайту
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу... Данное разрешение стало поворотным моментом, поскольку Lytenava стал первым и единственным одобренным офтальмологическим бевацизумабом, разрешенным для лечения влажной ВМД на территории Европейского Союза...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
ONS-5010 представляет собой исследуемую офтальмологическую форму бевацизумаба, предназначенную для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... ONS-5010 в настоящее время разрабатывается как исследуемая офтальмологическая формула бевацизумаба для интравитреальных инъекций....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Lytenava представляет собой первую и единственную авторизованную офтальмологическую форму бевацизумаба, одобренную для лечения влажной ВМД как в ЕС, так и в Великобритании.... До настоящего момента многие офтальмологи не решались использовать нелицензированный бевацизумаб при наличии лицензированных продуктов....
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Бевацизумаб гамма: потенциальный метод лечения влажной формы ВМД Бевацизумаб гамма, также известный в ЕС и Великобритании как бевацизумаб-викг (bevacizumab-vikg), предназначался для интравитреальных инъекций...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг... Механизм действия ONS-5010 Бевацизумаб-викг представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело (мАт), которое связывается с высоким сродством со всеми изоформами фактора роста эндотелия...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно заявки на биологические препараты (BLA) для препарата ONS-5010 (бевацизумаб-викг... Впоследствии, в июне 2025 года, препарат был коммерчески доступен в Германии и Великобритании под названием LYTENAVA (бевацизумаб гамма) для лечения влажной ВМД....
Статья Пероральный препарат против ВИЧ Ламивудин продемонстрировал улучшение зрения при диабетическом макулярном отеке
Через 8 недель (через 4 недели после инъекции) : В группе, получавшей ламивудин + бевацизумаб, острота зрения улучшилась на 16,9 буквы (более трех строк), в то время как в группе плацебо + бевацизумаб... Эти результаты позволяют предположить, что ламивудин может быть эффективен как самостоятельно, так и в комбинации со стандартной анти-VEGF терапией, такой как бевацизумаб....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
экспертов Д-р Купперманн отметил: «Результаты NORSE EIGHT предоставляют сообществу ретинологов дополнительные доказательства того, что ONS-5010 соответствует ожиданиям от офтальмологической формуляции бевацизумаба... Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
По предварительным итоговым данным, объявленным компанией Outlook Therapeutics, препарат ONS-5010 (LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации... компании Outlook Несмотря на результаты исследования, Outlook Therapeutics сохраняет оптимизм в отношении потенциала ONS-5010 как замены применяемому не по инструкции (off-label) расфасованному бевацизумабу...
Статья Афлиберцепт для лечения ретинопатии недоношенных у детей с экстремально низкой массой тела при рождении
Авторы пояснили, что чаще всего использовались бевацизумаб (Avastin, Genentech and Roche) и ранибизумаб (Lucentis, Genentech and Roche), но афлиберцепт применяется все чаще.... «В отличие от бевацизумаба (полноразмерное антитело) и ранибизумаба (фрагмент антитела (Fab)), афлиберцепт является рекомбинантным гибридным белком, состоящим из человеческих доменов VEGFR-1 и VEGFR-2,...