клинические исследования
Статьи с этим тегом
Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Eyenovia сообщила об успешном завершении инспекции FDA производственного объекта в Редвуд-Сити, что разрешает финальную сборку, упаковку и маркировку Mydcombi — препарата для расширения зрачка — с использованием платформы Optejet.
Читать далее →
Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии
Nicox SA и Kowa заключили эксклюзивное соглашение на разработку и коммерциализацию NCX 470 в Японии. Сумма сделки с учетом первоначального платежа, этапных выплат и роялти может принести Nicox десятки миллионов …
Читать далее →
Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Компания Glaukos в декабре 2023 года получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR (травапрост 75 мкг) для снижения ВГД при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Одобрение основано на результатах двух …
Читать далее →
FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
FDA одобрило Mydcombi компании Eyenovia — первый офтальмологический спрей для мидриаза. Препарат представляет собой фиксированную комбинацию тропикамида 1% и фенилэфрина 2,5% с использованием технологии Optejet для диагностических процедур и кратковременного …
Читать далее →
Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
Дайджест новостей офтальмологии за декабрь 2025 г.: результаты Aviceda, разрешение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в Европе, заявка на VIZZ в Южной Корее, патент Kiora, успех Belite …
Читать далее →
FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
В ноябре 2023 года Aldeyra Therapeutics получила от FDA письмо с полным ответом на заявку на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор не выявил проблем с безопасностью, но запросил …
Читать далее →
Экспериментальный сенолитик UBX1325 продемонстрировал эффективность при диабетическом макулярном отеке
Экспериментальный сенолитик UBX1325 показал эффективность при диабетическом макулярном отеке у пациентов, резистентных к стандартной терапии. Одна инъекция обеспечивала улучшение зрения на срок не менее шести месяцев.
Читать далее →
Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс для разработки и коммерциализации препарата KIO-301. Стоимость сделки с учетом всех этапов может достичь 301 млн долларов США. Théa получает эксклюзивные права …
Читать далее →
iuvo BioScience завершила сделку по приобретению компании Promedica International
Компания iuvo BioScience, контрактная исследовательская организация, объявила о приобретении Promedica International, CRO, специализирующейся на офтальмологии. Сделка создала глобального лидера в области клинических услуг для медицинских устройств и фармацевтики.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки.
Читать далее →
VSY Biotechnology GmbH представляет инновационный анти-VEGF препарат Varliciment для терапии возрастной макулярной дегенерации
Компания VSY Biotechnology GmbH анонсировала разработку Varliciment — нового анти-VEGF препарата для лечения возрастной макулярной дегенерации. Препарат призван преодолеть проблемы иммуногенности, наблюдавшиеся у бролуцизумаба, и обладает негенерической природой, защищающей от …
Читать далее →
Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8; одобрения FDA для EndoArt и европейских регуляторов для Byooviz; запуск Afqlir; новые патенты и лицензионные …
Читать далее →