полное ответное письмо
Статьи с этим тегом
Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
FDA выдало компании Aldeyra Therapeutics третье полное ответное письмо (CRL) в связи с заявкой на новый препарат репроксалап для лечения синдрома сухого глаза. Регулятор указал на отсутствие существенных доказательств эффективности, …
Читать далее →
FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
В августе 2023 года FDA выдало полное ответное письмо компании Outlook Therapeutics, отказав в одобрении заявки на исследуемый препарат Lytenava (ONS-5010) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Причиной отказа …
Читать далее →