BALATON
Статьи с этим тегом
Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее расширение маркетингового разрешения для препарата Vabysmo (фарицимаб) от Roche. Рекомендация касается лечения нарушений зрения, вызванных макулярным отеком вследствие окклюзии вен сетчатки, на основании …
Читать далее →Ещё по теме «BALATON» по всему сайту
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Основанием для подачи sBLA послужили данные исследований III фазы BALATON и COMINO. Результаты показали, что терапия Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения.... Данные текущих исследований BALATON и COMINO будут переданы на рассмотрение в другие регуляторные органы по всему миру, включая Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency),...
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Всесторонние данные обосновывают решение CHMP Согласно заявлению Roche, решение CHMP основано на всесторонних данных исследований фазы 3 BALATON и COMINO.... на пути к расширению вариантов лечения для пациентов, страдающих RVO, потенциально предлагая новое терапевтическое направление, основанное на надежных клинических данных, собранных в ходе испытаний BALATON...
Статья Получение Palatin Technologies выплаты в размере $6,5 млн по достижению значимого этапа в сотрудничестве с Boehringer Ingelheim
Palatin Technologies достигла важного исследовательского рубежа в рамках своей совместной работы с Boehringer Ingelheim, получив выплату в размере около 5,5 миллиона долларов ($6,5 млн).... Сотрудничество между Palatin и Boehringer Ingelheim было официально объявлено в августе 2025 года....
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3
Компания Palatin Technologies опубликовала уточненные результаты анализа ответа на лечение в рамках ключевого клинического исследования фазы 3 Melody-1.... По данным Palatin, такой уровень купирования симптомов ранее не был достигнут ни одной из одобренных FDA терапий синдрома сухого глаза....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Текущее обновление инструкции основано на результатах клинических исследований фазы 3 при RVO, таких как исследования BALATON (окклюзия ветви вены сетчатки) и COMINO (центральная RVO)....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
Глобальные исследования 3-й фазы BALATON (NCT04740905) и COMINO (NCT04740931) показали, что ежемесячное лечение фарицимабом-своа обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения у пациентов с ветвистой... Через 24 недели в исследовании BALATON (n = 553) скорректированное среднее изменение наилучшей скорректированной остроты зрения (BCVA) от исходного уровня до 24-й недели составило +16,9 буквы (95% ДИ,...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов....
Статья Thea Pharma запустила профильный веб-ресурс в поддержку офтальмологов при работе с Iyuzeh
контролируемых исследованиях с участием пациентов с ПОУГ или ОГТ раствор обеспечивал снижение ВГД в диапазоне от 3 до 8 мм рт. ст., что сопоставимо с другими устоявшимися методами лечения, включая Xalatan...
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
средний уровень внутриглазного давления (ВГД) которых составлял от 19 до 24 мм рт. ст., применение Iyuzeh продемонстрировало снижение ВГД в диапазоне от 3 до 8 мм рт. ст., в то время как применение Xalatan...
Статья Британская регистрация технологии Elios для комбинированного лечения глаукомы и катаракты
Keith Barton), консультант-офтальмолог Moorfields Eye Hospital (Лондон), отметил: «Операция по удалению катаракты — это оптимальный момент для улучшения контроля глаукомы, особенно для снижения лекарственной...