Top.Mail.Ru

CAT

Статьи с этим тегом

Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе

Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе

16 октября 2024 • Офтальмология в мире

Компания GenSight Biologics отозвала заявку в EMA на одобрение генотерапевтического препарата Lumevoq при наследственной оптической нейропатии Лебера из-за недостаточности данных, по мнению комитета CAT. Компания намерена обсудить дальнейший путь.

Читать далее →

Ещё по теме «CAT» по всему сайту

Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе

Решение было принято после того, как Комитет по передовым терапиям (CAT) указал, что предоставленных компанией данных недостаточно для выдачи положительного заключения относительно маркетингового разрешения... «Мы не согласны с текущей оценкой CAT и сохраняем полную уверенность в клинической пользе Lumevoq для пациентов с LHON, которая подтверждается обширными данными многочисленных клинических исследований...

Статья Позитивные результаты II фазы клинических испытаний препарата CBT-004 для лечения васкуляризованной пингвекулы

Компания Cloudbreak Pharma сообщила о положительных итоговых результатах II фазы клинического исследования офтальмологического раствора CBT-004, применяемого у пациентов с васкуляризованной пингвекулой... Безопасность и переносимость CBT-004 проявил хорошую переносимость, при отсутствии зарегистрированных побочных эффектов, связанных с лечением....

Статья EURETINA 2026: биомаркеры визуализации при nAMD и результаты смены терапии в реальной практике

Исходная CCT сильно коррелировала с CCT после лечения (r = 0,87; P = .002). BCVA значимо коррелировала с CMT на исходном уровне и после лечения.... AADP коррелировала как с исходной CMT, так и со снижением CMT, а изменения AASP коррелировали с изменениями CCT....

Статья Cloudbreak Pharma завершила встречу с FDA по итогам 2-й фазы исследования CBT-004 при пингвекуле

По заявлению компании, встреча помогла определить «четкий путь» для CBT-004.... Пациенты были рандомизированы для получения одной из двух концентраций CBT-004 или плацебо....

Статья Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии

Клинический индекс активности (CAS) 54% пациентов группы Veligrotug достигли максимального или близкого к максимальному терапевтического эффекта по CAS по сравнению с 24% в группе плацебо (разница с поправкой... Общий ответ 56% пациентов, получавших Veligrotug, достигли общего ответа, определяемого как ответ по проптозу без ухудшения CAS от исходного уровня и без ухудшения проптоза или CAS в парном глазу....

Статья Болезнь Грейвса глаз: патофизиология, клиническая картина и принципы терапии эндокринной офтальмопатии

Шкала клинической активности (CAS) является еще одним важным инструментом, который помогает дифференцировать активную и неактивную стадии заболевания, помогая отслеживать прогрессирование заболевания и...

Тема reccurent anterior uveitis

anterior uveitis in 50 years old patient, alternating between the 2 eyes every 1-2 years for about 5 years duration, past medical history-free, lab investigations were normal except of ESR which was 40 who can...

mubeen · Форум для специалистов
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов

Речь идет о следующих продуктах: Similasan Pink Eye Relief, The Goodbye Company Pink Eye, Can-C Eye Drops, Optique 1 Eye Drops, OcluMed Eye Drops, TRP Natural Eyes Floaters Relief и Manzanilla Sophia Chamomile... Can-C Eye Drops Позиционируются как увлажняющие капли....

Тема Отечный экзофтальм

Общее количество по шкале CAS – 0. Ширина глазной щели 10-11 мм, экзофтальмометрия по Гертелю 19 мм. Ничего не беспокоит, кроме внешнего вида. Что можно сделать, чтобы глаза вернулись на место?...

irri84 · Заболевания глаз у взрослых
Ответ Спазм аккомодации

No ya ne ponemayu taktiki Novovo Gostya,pochemu dat polmuyu korrekciu,a chto togda mishci budut delat? Как что? Работать. Напомню, ситуация моделируется согласно фактам, известным в отношении Ксении....

Новый гость · Форум для специалистов