Eylea HD
Статьи с этим тегом
Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Опубликованные в The Lancet результаты исследований PULSAR и PHOTON подтвердили, что Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) с удлиненными интервалами дозирования не уступает стандартному Eylea при лечении влажной ВМД и ДМО, …
Читать далее →
Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
В августе 2023 года FDA одобрило Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) компании Regeneron для лечения влажной ВМД, ДМО и ДР. Препарат позволяет увеличить интервалы между инъекциями до 16 недель после …
Читать далее →Ещё по теме «Eylea HD» по всему сайту
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
HD (афлиберцепт 8 мг).... Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Профиль безопасности EYLEA HD в исследовании QUASAR соответствовал данным предыдущих ключевых исследований.... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Решение FDA основано на результатах глобального клинического исследования фазы III QUASAR, сравнивающего Eylea HD (8 мг) с стандартным Eylea (2 мг).... Компания планирует подать заявку на альтернативный наполнитель биологического лекарственного средства Eylea HD к январю 2026 года....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Eylea HD является результатом сотрудничества Regeneron и Bayer AG. В Соединенных Штатах Regeneron принадлежат исключительные права на Eylea и Eylea HD.... За пределами США компания Bayer обладает исключительными правами на маркетинг, при этом прибыль от продаж Eylea и Eylea HD (известного за пределами США как Eylea 8 мг) распределяется поровну между компаниями...
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
С одобрением Eylea HD компания подняла высокую планку, установленную Eylea.... Eylea HD совместно разрабатывается компаниями Regeneron и Bayer AG. На территории США Regeneron принадлежат исключительные права как на Eylea, так и на Eylea HD....
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
В обоих исследованиях пациенты были рандомизированы в 3 группы лечения для получения либо EYLEA HD каждые 3 месяца, либо EYLEA HD каждые 4 месяца, либо EYLEA каждые 2 месяца.... Благодаря расширенному графику дозирования EYLEA HD и включению в инструкцию убедительных 96-недельных данных PULSAR и PHOTON, у меня есть дополнительная уверенность, что при начале лечения EYLEA HD пациенты...
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
EYLEA HD: 72,8 буквы (3 ежемесячные дозы). 74,6 буквы (5 ежемесячных доз). Эффективность EYLEA HD была стабильно воспроизведена у пациентов с BRVO, CRVO и HRVO.... Стратегия Regeneron в отношении EYLEA HD Доктор Джордж Д....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года... Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных...
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Исследование QUASAR: оценка EYLEA HD при окклюзии вен сетчатки Глобальное двойное слепое активно-контролируемое исследование фазы III QUASAR оценивало применение EYLEA HD у пациентов с макулярным отеком... исследование на 96-й неделе, где их перевели на EYLEA HD каждые 3 месяца....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
HD).... В США Regeneron сохраняет эксклюзивные права как на Aflibercept 2 мг (Eylea 2 мг), так и на Aflibercept 8 мг (Eylea HD). Bayer владеет эксклюзивными маркетинговыми правами за пределами США....