OCU400
Статьи с этим тегом
Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
Ocugen завершила набор 140 пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT генной терапии OCU400 для лечения пигментного ретинита. Первичная конечная точка — изменение зрительной функции через 12 месяцев. Подача BLA запланирована …
Читать далее →
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования liMeliGhT для генной терапии OCU400 при пигментном ретините после введения первой дозы первому пациенту. Исследование основано на обнадеживающих данных фазы 1/2 и направлено …
Читать далее →
FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
FDA разрешило Ocugen начало фазы 3 клинического исследования OCU400 — первой широкопоказанной генной терапии пигментного ретинита. Исследование включит 150 пациентов, в том числе с мутацией RHO и независимо от мутации, …
Читать далее →
Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen сообщила о двухлетних положительных результатах безопасности и эффективности генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините у детей и взрослых.
Читать далее →
FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
В августе 2024 года FDA уведомило Ocugen о разрешении запустить программу расширенного доступа (EAP) к генотерапии OCU400 для пациентов с пигментным ретинитом в возрасте от 18 лет на основании положительных …
Читать далее →Ещё по теме «OCU400» по всему сайту
Статья Ocugen Заключила Лицензионное Соглашение с Kwangdong на Коммерциализацию OCU400 в Южной Корее
Процент роялти в размере 25% от чистых продаж OCU400, произведенных Kwangdong. Производство коммерческих поставок OCU400 остается прерогативой Ocugen.... Описание OCU400 OCU400 представляет собой потенциальную однократную терапию, предназначенную для лечения пигментного ретинита путем коррекции генетических мутаций, лежащих в основе заболевания....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Суть программы расширенного доступа (EAP) для OCU400 Одобрение FDA позволило Ocugen предоставить соответствующим критериям пациентам доступ к OCU400 вне рамок клинических исследований до получения полного... Клинический прогресс OCU400: перспективная генная терапия для RP OCU400, кандидат в модификаторную генную терапию от Ocugen, продемонстрировал положительные результаты в клинических испытаниях фазы 1/2...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen приступила к проведению клинического исследования фазы 3 под названием liMeliGhT для препарата OCU400.... Участники случайным образом распределялись либо в группу лечения, получающую 2,5 x 10^10 vg/глаза OCU400, либо в нелеченую контрольную группу....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Данные результаты подтверждают ген-агностический механизм действия OCU400, что делает его прорывным подходом к лечению пигментного ретинита.... Доказанная эффективность OCU400 при множественных мутациях не только дает надежду пациентам с RP, но и открывает новые возможности для лечения других заболеваний сетчатки»....
Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
OCU400 предназначен для перенастройки этой сети с целью восстановления здорового клеточного гомеостаза.... Ocugen планирует подать заявку BLA для OCU400 в третьем квартале 2026 года....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Компания Ocugen объявила о продолжении второй фазы клинического исследования OCU410 ArMaDa после одобрения Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB).... Серьезных нежелательных явлений, связанных с OCU410, зарегистрировано не было....
Статья Компания Ocugen представила обнадеживающие предварительные результаты исследования OCU410 при географической атрофии
Результаты демонстрируют потенциал OCU410 как трансформационной терапии GA. Ключевые выводы исследования OCU410 В исследование были включены девять пациентов, распределенных по трем дозовым когортам.... (Stargardt disease), и исследование OCU400, посвященное врожденному амаврозу Лебера (Leber congenital amaurosis, LCA)....
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Характеристика OCU200 OCU200 представляет собой рекомбинантный гибридный белок, состоящий из двух компонентов, соединенных линкером: Tumstatin — активный компонент препарата, действующий как противовоспалительное... Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....
Статья Данные фазы 2: OCU410 компании Ocugen снижает рост очагов географической атрофии на 31% через 12 месяцев
Ни о каких серьезных нежелательных явлениях и нежелательных явлениях особого интереса, связанных с OCU410, не сообщалось в течение 12 месяцев.... Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 для получения однократной субретинальной инъекции средней дозы OCU410 (1 × 10¹⁰ вирусных геномов на глаз), высокой дозы OCU410 (3 × 10¹⁰...
Статья Ocugen перешла к введению второй когорты в рамках фазы 1 исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
OCU200 потенциально может принести пользу всем пациентам с ДМО, диабетической ретинопатией и влажной ВМД».... Эти ранние результаты лягут в основу дальнейшей программы разработки и клинической оценки OCU200 при более широком спектре заболеваний сетчатки....