Top.Mail.Ru

OTX-TKI

Статьи с этим тегом

Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI

Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI

05 декабря 2024 • Офтальмология в мире

Ocular Therapeutix рандомизировала более 300 пациентов в фазе 3 исследования SOL-1 препарата OTX-TKI при влажной ВМД. Закрытие набора ожидалось в декабре 2024 года, результаты — в Q4 2025. Ускорен набор …

Читать далее →

Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

02 ноября 2023 • Офтальмология в мире

Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на дизайн III фазы исследования SOL имплантата Axpaxli (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в рамках процедуры Special Protocol Assessment.

Читать далее →

Ещё по теме «OTX-TKI» по всему сайту

Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI

Компания Ocular Therapeutix объявила о рандомизации более 300 пациентов в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI (AXPAXLI, акситиниб в форме интравитреального имплантата).... Данное событие стало критическим рубежом в разработке первого регистрационного исследования OTX-TKI в качестве метода лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (влажной ВМД)....

Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

Препарат также известен под лабораторным кодом OTX-TKI и в настоящее время оценивается для лечения влажной ВМД и других заболеваний сетчатки....

Статья Окулярная Терапевтикс приступила к исследованию HELIOS-3 препарата AXPAXLI при НПРД

Компания Окуляр Терапевтикс объявила о включении первого пациента в исследование HELIOS-3 — второе клиническое испытание третьей фазы регистрации препарата AXPAXLI (OTX-TKI), предназначенное для лечения...

Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД

соглашение о специальной оценке протокола (SPA) для ключевого клинического исследования фазы 3 SOL, посвященного препарату Axpaxli (акситиниб в виде интравитреального имплантата, также известный как OTX-TKI...

Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации

Компания Ocular Therapeutix достигла цели рандомизации в количестве 555 пациентов в рамках регистрационного Фазы III испытания SOL-R с использованием ахпаксили (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной...

Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД

Компания Ocular Therapeutix объявила о закрытии набора пациентов в регистрационном клиническом исследовании SOL-R по оценке препарата Axpaxli (OTX-TKI) у пациентов с влажной формой возрастной макулярной... О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli (OTX-TKI) является исследуемым биоабсорбируемым интравитреальным гидрогелем, содержащим акситиниб — низкомолекулярный мультитаргетный ингибитор тирозинкиназы (TKI)...

Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix

пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special Protocol Assessment — SPA) дизайна регистрационного клинического испытания препарата Axpaxli (OTX-TKI... О препарате Axpaxli (OTX-TKI) Axpaxli представляет собой инновационный биорассасываемый интравитреальный гидрогель, содержащий аксиниб, малую молекулу многоцелевого тирозинкиназного ингибитора с антиангиогенными...

Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините

Оптогенетическая терапия: Механистическое обоснование RTx-015 представляет собой особую терапевтическую стратегию в ландшафте генной терапии сетчатки.... Позиция в меняющемся терапевтическом ландшафте Разработка RTx-015 отражает более широкий сдвиг в сторону мутационно-независимых методов лечения дегенерации сетчатки....

Статья Коав запускает ведущую программу генной терапии CoTx-10 для лечения ретинальных заболеваний

Коав Терапьютикс планирует завершить доклинические исследования CoTx-10 на обезьянах до конца 2026 года, с целью получить разрешение FDA в 2027 году.... Представленные данные на конгрессе ESGCT 2025 На Европейском обществе клеточной и генной терапии (ESGCT) были представлены новые данные о новой векторной платформе CoTx-10....

Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года

Axpaxli (гидрогель акситиниба, также известный как OTX-TKI).... NTX-1024 (NexEos Bio) получило статус орфанного препарата для лечения белка, участвующего в весеннем кератоконъюнктивите....