PMDA
Статьи с этим тегом
PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
PMDA Японии одобрило заявку Aurion Biotech на клеточную терапию Vyznova™ для лечения буллезной кератопатии. Это первое в мире разрешение на аллогенную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия, позволяющее лечить более 100 …
Читать далее →Ещё по теме «PMDA» по всему сайту
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... Киотского префектурального университета медицины, для которого восстановление здоровья роговичного эндотелия у пациентов с помощью инновационной клеточной терапии стало делом всей жизни, назвал одобрение PMDA...
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Интраокулярные линзы (ИОЛ) прошли долгий путь от первых жестких линз из полиметилметакрилата (PMMA), имплантированных в 1950-х годах....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... Срок рассмотрения заявки De Novo в FDA составляет 150 дней, в отличие от 180 дней для заявки PMA, не считая дополнительного времени на интерактивный анализ....
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения PMDA...
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Premarket approval (PMA) database for intraocular lenses. Accessed January 2026. https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-approval-pma/pma-database...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Ответ Классификация глаукомы
Более эффективно его нейропротекторное действие в сочетании с антогонистом NMDA-рецепторов мемантином.... Раскрытию Са каналов способствует гиреактивация в условиях ишемии ионотропных глутаматовых NMDA-рецепторов....
Новичок · Форум для специалистовСтатья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Компания также объявила, что EMA, FDA и PDMA одобрили торговое наименование MOGENRY для MCO-010....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
После первоначального рассмотрения данных LIGHTSITE III в рамках заявки на предрыночное одобрение (PMA) в 2023 году FDA рекомендовало LumiThera продолжить работу с запросом De Novo....
Статья Десять офтальмологов, изменивших мировую практику лечения глаз
Она разработала ряд материалов, включая полиметилметакрилат (PMMA), который стал стандартным материалом для IOL. 6....