RDEA
Статьи с этим тегом
FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
FDA одобрило заявку на исследование VG801 — генной терапии болезни Штаргардта на основе технологии REVeRT от ViGeneron. Препарат также включен в престижную программу RDEA. Начало фазы 1/2 планируется глобально.
Читать далее →Ещё по теме «RDEA» по всему сайту
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
Программа VG801 также была отобрана для престижной пилотной программы FDA по совершенствованию конечных точек для редких заболеваний (RDEA).... Разрешение FDA на IND для VG801 и включение в программу RDEA знаменуют собой важный прогресс в лечении болезни Штаргардта и других ABCA4-ассоциированных дистрофий сетчатки....
Статья RayTone Биотех начинает клиническое испытание RTP-008 при сухом глазе
Компания RayTone Biotech объявила успешное проведение первого этапа клинического исследования препарата RTP-008 для лечения сухого глаза (DEA), подтвердив отсутствие значимых побочных эффектов после введения...
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого глаза (DEA...
Статья Выбор препарата ABO-503 компании Abeona для пилотной программы FDA по развитию конечных точек редких заболеваний
Программа Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA) предусматривает проведение регулярного обмена информацией между разработчиками лекарств и FDA, включая консультации и обсуждения по мере развития клинических...
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Кроме того, компания VeonGen сообщила о сотрудничестве с Управлением FDA в рамках пилотной программы Rare Disease Endpoint Advancement (RDEA), направленной на разработку уникального функционального показателя...
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Параллельно VeonGen сотрудничает с FDA в рамках пилотной программы RDEA (Rare Disease Endpoint Advancement) для разработки функциональной клинической конечной точки....