Top.Mail.Ru

стерильность

Статьи с этим тегом

Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности

Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности

01 октября 2024 • Офтальмология в мире

Pine Pharmaceuticals в октябре 2023 г. добровольно отозвала репакетированный Avastin и другие офтальмологические продукты из-за потенциальных нарушений стерильности, выявленных при инспекции FDA. Нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Читать далее →

Ещё по теме «стерильность» по всему сайту

Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности

Нарушения стерильности и корректировка производства В ходе инспекции были выявлены потенциальные риски в отношении обеспечения стерильности репакетированного Avastin при розливе на определенных линиях...

Ответ коррекция зрения

Как отмечалось в похожих обсуждениях на нашем форуме, главное условие для лазерной коррекции — стабильность рефракции минимум в течение 1–2 лет.... Рекомендую пройти полноценное предоперационное обследование, где врач оценит параметры слезной пленки и окончательно подтвердит стабильность вашего рецепта....

Офтальмиус · Заболевания глаз у взрослых
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%

Существовала вероятность того, что нарушение целостности колпачка могло повлиять на стерильность содержимого, что, в свою очередь, создавало риск нежелательных явлений....

Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов

Некоторые предупреждения также касались проблем со стерильностью....

Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

FDA опубликовало пересмотренный проект рекомендаций по контролю качества местных офтальмологических препаратов (гели, мази, растворы, суспензии, эмульсии). Документ охватывает микробиологию, оценку частиц, примеси и стабильность. Комментарии принимаются до 26 февраля 2024 года....

Организация ООО "ТрейдЦентр"

\"Микрохирургия Глаза\" и \"Контур\" (нейлон, полиамид, полипропилен, полиэфир, шелк, полиэстер, полигликолид); дез-средства; антисептики для рук; салфетки офтальмологические стерильные...

Статья Неинвазивная LED-светотерапия демонстрирует долгосрочную безопасность при клиническом наблюдении пациентов с начальной катарактой

Edinburgh Biosciences сообщила об обнадеживающих ранних результатах долгосрочного наблюдения за терапией Revisyon (неинвазивное LED-воздействие) при начальной катаракте. Исследование не выявило нежелательных явлений, показало стабильность зрительных функций и положительные отзывы пациентов, что подт...

Статья Анализ клинической эффективности комбинированной терапии при синдроме сухого глаза на основе данных платформы Wanfang Data

Ключевые критерии оценки включали стабильность слезной пленки (время разрыва слезной пленки, ВРСП), пробу Ширмера I (тест с полоской фильтровальной бумаги) и индекс офтальмологической поверхности (OSDI...

Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope

Результаты подтверждают безопасность и стабильность терапевтического эффекта MCO-010 после однократной интравитреальной инъекции, подтвержденную отсутствием серьезных побочных эффектов или новых проблем...

Статья Entod Pharmaceuticals представила витамин D3 в виде глазных капель для терапии синдрома сухого глаза

Генеральный директор компании Nikkhil K Masurkar подчеркнул, что добавление витамина D3 улучшает параметры глазной поверхности, стабильность слезной пленки, ее осмолярность, а также способствует заживлению...