TECLens объявила о начале лечения первого пациента в рамках первых клинических испытаний на людях, в которых оценивается технология количественного кросслинкинга роговицы (qCXL) для неинвазивной рефракционной коррекции зрения. Исследование призвано оценить безопасность и эффективность платформы (система CXLens), предназначенной для укрепления роговицы с одновременным изменением ее формы для улучшения зрения.
Как работает технология
В отличие от традиционных хирургических рефракционных процедур, связанных с разрезом или удалением ткани роговицы, технология использует структурированный ультрафиолетовый свет для создания новых молекулярных связей в целевых областях роговицы. Эти связи укрепляют ткань и вызывают изменение ее формы, предлагая неинвазивный подход к коррекции рефракционных ошибок. По данным TECLens, платформа включает фирменный движок планирования лечения для разработки персонализированных планов коррекции и использует мониторинг с помощью ультразвука в реальном времени для обеспечения точного выполнения.
Мнения об испытании
«Это первое исследование на людях представляет собой преобразующий момент не только для TECLens, но и для всей области коррекции зрения, — заявил в подготовленном заявлении Томас Данлэп, главный исполнительный директор TECLens. — Мы представляем совершенно новую категорию в офтальмологии, выводя коррекцию зрения из операционной в смотровой кабинет, без хирургического вмешательства. Наша технология способна расширить варианты лечения для миллионов пациентов в качестве терапии первой линии для коррекции зрения как при рефракционных ошибках, так и при пресбиопии».
Испытание будет сосредоточено на пациентах с рефракционными ошибками, с особым акцентом на пресбиопию — состояние, которое, по оценкам, поражает около 2 миллиардов человек во всем мире. TECLens сообщила, что процедура, не требующая удаления эпителия, может проводиться в клинике, предлагая гибкость как для пациентов, так и для врачей.
«Начало испытаний на людях технологии TECLens знаменует собой ключевой прогресс в рефракционной хирургии, — сказал Рой С. Чак, доктор медицины, доктор философии, председатель отделения офтальмологии Montefiore Einstein в Бронксе, Нью-Йорк, и один из пионеров фундаментальных технологий, лежащих в основе TECLens. — Впервые у нас есть подход к рефракционной коррекции, который одновременно укрепляет роговицу и улучшает зрение. Этот новый подход представляет собой фундаментальный сдвиг в нашем представлении о лечении рефракционных ошибок».
Роберт Анг, доктор медицины, руководитель отделения роговицы и рефракционной хирургии в Азиатском глазном институте в Макати-Сити, Филиппины, добавил: «Как человек, который много лет лечит рефракционные ошибки, я особенно рад потенциалу этой технологии расширить наши лечебные возможности, не нарушая нашу повседневную практику. Возможность предложить неинвазивное лечение в условиях клиники, которое не удаляет ткань, меняет и разговор с пациентом, и доступ к помощи. Особенно для пациентов с пресбиопией это открывает дверь для более ранних вмешательств, не закрывая будущие возможности».
